Cefabactin 1000 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefalexinum monohydricum

Dostępny od:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (International Nazwa):

Cefalexinum monohydricum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991431853; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991370176; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481575; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481582; Zawartość opakowania: 7 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481599; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481605; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481612; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481629; Zawartość opakowania: 4 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481636; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481643; Zawartość opakowania: 8 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481650

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
CEFABACTIN 1000 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. Beheer BV
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LelyPharma BV
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefabactin 1000 mg tabletki dla psów
Cefaleksyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda
tabletka zawiera:
_ _
Substancja czynna:
Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna)
1000 mg
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka
aromatyzowana z lini
ami
podziału
w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki mogą być
po
dzielone na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczeni
a następujących zakażeń:
-
Zakażenia dróg oddechowych, szczególnie odoskrzelowe zapalenie
płuc, wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp
_._
,
_Escherichia coli_
i
_Klebsiella _
spp
_._
-
Zakażenia dróg moczowych wywołane przez _Escherichia coli_
,
_Proteus _
spp
_._
i
_Staphylococcus _
spp
_._
-
Zakażenia skóry wywołane przez _Staphylococcus _
spp
_._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
inne cefalosporyny, na inne
substancje z grupy β
-
laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w
przypadku stwierdzonej
oporności na cefalosporyny lub penicyliny.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i
myszoskoczków.
17
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U psów leczonych produktami zawierającymi cefaleksynę sporady
cznie obserwowano wymioty.
Podobnie jak przy podawaniu
innych antybiotyków, może wystąpić biegunka. W przypadku
nawracających wymiotów i
(lub)
nawracającej biegunki podawanie produktu należy przerwać, a
następnie zwrócić się o poradę
do
prowadzącego lekarz
a weterynarii. Bardzo rzadko m
oże wystąpić
ospałość.
Rzadko
może

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefabactin 1000 mg tabletki dla psów
Cefabactin 1000 mg tablets for dogs (AT, BE, CY, CZ, EL, ES, FR, HR,
HU, IE, IT, LU, NL, PT, RO,
SI, SK, UK)
Cefatab flavour 1000 mg tablets for dogs (DE)
Cefabactin vet 1000 mg tablets for dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT,
LV)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna)
1000 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobr
ązowa z brązowym
i plamkami
, okrągła i wypukła tabletka
aromatyzowana z liniami
podziału
w kształcie krzyża
po jednej stronie.
Tabletki
mogą być
podzielone na
2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczeni
a następujących zakażeń:
-
Zakażenia dróg oddechowych, szczególnie odoskrzelowe zapalenie
płuc, wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
i
_Klebsiella _
spp
_._
-
Zakażenia dróg moczowych wywołane przez _Escherichia coli_
,
_Proteus _
spp
_._
i
_Staphylococcus _
spp
_._
-
Zakażenia skóry wywołane przez _Staphylococcus _
spp
_._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
inne cefalospor
yny, na inne
substancje z grupy β
-
laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w
przypadku stwierdzonej
oporności na cefalosporyny lub penicyliny.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i
myszoskoczków.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ze względu na prawdopodobną zmienność (w czasie
, geograficzn
ą)
oporności
bakterii na cefa
leksynę
zaleca się pobranie prób