Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefalexinum monohydricum
Le Vet Beheer B.V.
QJ01DB01
Cefalexinum monohydricum
1000 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991431853; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991370176; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481575; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481582; Zawartość opakowania: 7 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481599; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481605; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481612; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481629; Zawartość opakowania: 4 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481636; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481643; Zawartość opakowania: 8 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481650
Bezterminowe
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA CEFABACTIN 1000 MG TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet. Beheer BV Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma BV Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cefabactin 1000 mg tabletki dla psów Cefaleksyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: _ _ Substancja czynna: Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna) 1000 mg Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka aromatyzowana z lini ami podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być po dzielone na 2 lub 4 równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczeni a następujących zakażeń: - Zakażenia dróg oddechowych, szczególnie odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp _._ , _Escherichia coli_ i _Klebsiella _ spp _._ - Zakażenia dróg moczowych wywołane przez _Escherichia coli_ , _Proteus _ spp _._ i _Staphylococcus _ spp _._ - Zakażenia skóry wywołane przez _Staphylococcus _ spp _._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na inne cefalosporyny, na inne substancje z grupy β - laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na cefalosporyny lub penicyliny. Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i myszoskoczków. 17 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U psów leczonych produktami zawierającymi cefaleksynę sporady cznie obserwowano wymioty. Podobnie jak przy podawaniu innych antybiotyków, może wystąpić biegunka. W przypadku nawracających wymiotów i (lub) nawracającej biegunki podawanie produktu należy przerwać, a następnie zwrócić się o poradę do prowadzącego lekarz a weterynarii. Bardzo rzadko m oże wystąpić ospałość. Rzadko może Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cefabactin 1000 mg tabletki dla psów Cefabactin 1000 mg tablets for dogs (AT, BE, CY, CZ, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Cefatab flavour 1000 mg tablets for dogs (DE) Cefabactin vet 1000 mg tablets for dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Cefaleksyna (jako cefaleksyna jednowodna) 1000 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnobr ązowa z brązowym i plamkami , okrągła i wypukła tabletka aromatyzowana z liniami podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być podzielone na 2 lub 4 równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczeni a następujących zakażeń: - Zakażenia dróg oddechowych, szczególnie odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ i _Klebsiella _ spp _._ - Zakażenia dróg moczowych wywołane przez _Escherichia coli_ , _Proteus _ spp _._ i _Staphylococcus _ spp _._ - Zakażenia skóry wywołane przez _Staphylococcus _ spp _._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na inne cefalospor yny, na inne substancje z grupy β - laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na cefalosporyny lub penicyliny. Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i myszoskoczków. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na prawdopodobną zmienność (w czasie , geograficzn ą) oporności bakterii na cefa leksynę zaleca się pobranie prób Διαβάστε το πλήρες έγγραφο