Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lomustin
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
L01AD02
lomustine
Kapsel
Teil 1 - Kapsel; Lomustin (13135) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1980-11-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CECENU 40 MG KAPSEL Lomustin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CECENU und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CECENU beachten? 3. Wie ist CECENU einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CECENU aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CECENU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CECENU ist ein Antitumormittel. Es beeinflusst das Wachstum von bösartigen Zellen. CECENU wird in Kombinationstherapie eingesetzt: - zur krankheitslindernden (palliativen) Therapie von Hirntumoren und Hirnmetastasen anderer Tumoren, - bei fortgeschrittenem Morbus Hodgkin, wenn die etablierten Chemotherapieschemata nicht mehr wirken, - bei bösartigen Tumorerkrankungen der Haut (metastasierte, maligne Melanome) sowie - bei Lungentumor (kleinzelliges Bronchialkarzinom). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CECENU BEACHTEN? CECENU DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie allergisch gegen Lomustin, andere Nitrosoharnstoffderivate, Weizen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − während der Schwangerschaft − bei starker Verringerung der Blutplättchen (Thrombozyten) und der weißen Blutkörperchen (Leukozyte Przeczytaj cały dokument
F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cecenu 40 mg Kapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel Cecenu enthält 40 mg Lomustin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose (100 mg), Weizenstärke (40 mg) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cecenu wird in Kombinationstherapie eingesetzt: • zur krankheitslindernden (palliativen) Therapie von Hirntumoren und Hirnmetastasen anderer Tumoren, • bei fortgeschrittenem Morbus Hodgkin, wenn die etablierten Chemotherapieschemata nicht mehr wirken, • bei bösartigen Tumorerkrankungen der Haut (metastasierte, maligne Melanome) sowie • bei Lungentumor (kleinzelliges Bronchialkarzinom). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Cecenu sollte nur von einem erfahrenen Onkologen vorgenommen werden, wobei eine Überwachung des Blutbildes sowie der Leber- und der Nierenfunktion notwendig ist. Dosierung Vor jeder Wiederholung der Cecenu-Verabreichung ist ein Blutbild anzufertigen und die Dosierung anzupassen. Eine kumulative Knochenmarktoxizität, besonders für Thrombozyten, kann eine Verlängerung des behandlungsfreien Intervalls notwendig machen. Die kumulative Gesamtdosis soll 1.000 mg Lomustin/m² Körperoberfläche nicht erreichen, da die Gefahr einer Lungenfibrose besteht. Soweit nicht anders in der Kombinationstherapie verordnet: 70 – 100 mg/m² Körperoberfläche (= 1,6 – 2,3 mg/kg Körpergewicht) alle 6 Wochen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Cecenu soll vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen oder drei Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Eine prophylaktische antiemetische Therapie ist ratsam. Dauer der Anwendung Die Anweisungen unter Dosierung sind genauestens zu beachten. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e), andere Nitrosoharnstoffderivate, Weizenstärke oder einen Przeczytaj cały dokument