Cecenu

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Lomustin

Prieinama:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

ATC kodas:

L01AD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lomustine

Vaisto forma:

Kapsel

Sudėtis:

Teil 1 - Kapsel; Lomustin (13135) 40 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1980-11-29

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CECENU
 40 MG KAPSEL
Lomustin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CECENU

und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CECENU

beachten?
3.
Wie ist CECENU

einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CECENU

aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
WAS IST CECENU

UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CECENU

ist ein Antitumormittel. Es beeinflusst das Wachstum von bösartigen
Zellen.
CECENU

wird in Kombinationstherapie eingesetzt:
-
zur krankheitslindernden (palliativen) Therapie von Hirntumoren und
Hirnmetastasen anderer
Tumoren,
-
bei fortgeschrittenem Morbus Hodgkin, wenn die etablierten
Chemotherapieschemata nicht mehr
wirken,
-
bei bösartigen Tumorerkrankungen der Haut (metastasierte, maligne
Melanome) sowie
-
bei Lungentumor (kleinzelliges Bronchialkarzinom).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CECENU

BEACHTEN?
CECENU

DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Lomustin, andere Nitrosoharnstoffderivate,
Weizen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
−
während der Schwangerschaft
−
bei starker Verringerung der Blutplättchen (Thrombozyten) und der
weißen Blutkörperchen
(Leukozyte

Prekės savybės

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cecenu

40 mg Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel Cecenu enthält 40 mg Lomustin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose (100 mg), Weizenstärke (40 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cecenu wird in Kombinationstherapie eingesetzt:
•
zur krankheitslindernden (palliativen) Therapie von Hirntumoren und
Hirnmetastasen anderer
Tumoren,
•
bei fortgeschrittenem Morbus Hodgkin, wenn die etablierten
Chemotherapieschemata nicht mehr
wirken,
•
bei bösartigen Tumorerkrankungen der Haut (metastasierte, maligne
Melanome) sowie
•
bei Lungentumor (kleinzelliges Bronchialkarzinom).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Cecenu sollte nur von einem erfahrenen Onkologen
vorgenommen werden, wobei
eine Überwachung des Blutbildes sowie der Leber- und der
Nierenfunktion notwendig ist.
Dosierung
Vor jeder Wiederholung der Cecenu-Verabreichung ist ein Blutbild
anzufertigen und die Dosierung
anzupassen. Eine kumulative Knochenmarktoxizität, besonders für
Thrombozyten, kann eine
Verlängerung des behandlungsfreien Intervalls notwendig machen.
Die kumulative Gesamtdosis soll 1.000 mg Lomustin/m²
Körperoberfläche nicht erreichen, da die Gefahr
einer Lungenfibrose besteht.
Soweit nicht anders in der Kombinationstherapie verordnet:
70 – 100 mg/m² Körperoberfläche (= 1,6 – 2,3 mg/kg
Körpergewicht) alle 6 Wochen.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Cecenu soll vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen oder drei
Stunden nach einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Eine prophylaktische antiemetische Therapie ist ratsam.
Dauer der Anwendung
Die Anweisungen unter Dosierung sind genauestens zu beachten.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den (die) Wirkstoff(e), andere
Nitrosoharnstoffderivate, Weizenstärke
oder einen