Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
betametazondipropionat gentamicinsulfat
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
D07CC01
betametazondipropionat gentamicinsulfat
Mast
Urbroj: Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku 0,64 mg betametazondipropionata) i 1 mg gentamicina (u obliku 1,67 mg gentamicinsulfata).
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-01]; 1 tuba s 20 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-02]; 1 tuba s 25 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-03]; 1 tuba s 30 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-04]; 1 tuba s 50 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-05]; 1 tuba s 60 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-06] Urbroj: 381-12-01/38-21-03
2021-07-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ CAZAL 0,5 MG/G + 1,0 MG/G MAST betametazon, gentamicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cazal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cazal 3. Kako primjenjivati Cazal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cazal 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CAZAL I ZA ŠTO SE KORISTI Cazal mast je kombinirani pripravak za vanjsku primjenu. Cazal sadrži dvije djelatne tvari: betametazon (u obliku betametazondipropionata), umjetno proizvedeni kortikosteroid (glukokortikoid) i gentamicin (u obliku gentamicinsulfata), antibiotik iz skupine aminoglikozida. Cazal mast indicirana je za liječenje lokaliziranih kožnih bolesti koje zahvaćaju malnje tjelesno područje ako: zahtijevaju liječenje jakim glukokortikoidom, postoji dodatna bakterijska infekcija (superinfekcija) i se te bakterije mogu učinkovito liječiti djelatnom tvari, gentamicinom. Djelatna tvar betametazon ima protuupalni učinak te tako ublažava svrbež, crvenilo, otok i bol. Djelatna tvar gentamicin suzbija infekcije uzrokovane bakterijama. Cazal mast osobito je indicirana za primjenu na suhoj koži. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CAZAL _ _ NEMOJTE PRIMJENJIVATI CAZAL MAST ako ste alergični na betametazon ili gentamicin, druge lijekove iz skupine glukokortikoida ili aminoglikozidnih antibiotika ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dije Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cazal 0,5 mg/g + 1,0 mg/g mast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku 0,64 mg betametazondipropionata) i 1 mg gentamicina (u obliku 1,67 mg gentamicinsulfata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Cazal je bijela do blago žuta, sjajna mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Cazal mast je indicirana za liječenje lokaliziranih, upalnih kožnih bolesti koje zahvaćaju mala područja kože i koje je potrebno liječiti glukokortikoidom jakog djelovanja, kada je prisutna superinfekcija mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Cazal mast potrebno je nanijeti jedan do dva puta na dan; u djece, jedanput na dan. Liječenje Cazal masti ne smije trajati dulje od 7-10 dana (7 dana u djece) zato što sadrži gentamicin. Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba liječiti glukokortikoidom jakog djelovanja ili kada superinfekcija mikroorganizmima osjetljivima na gentamicin više nije prisutna), nastavak liječenja treba se temeljiti na terapiji jednom djelatnom tvari, glukokortikoidom (po mogućnosti manje potentnim topikalnim glukokortikoidom) ili antibiotikom. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Cazal je kontraindiciran u dojenčadi i djece mlaĎe od 1 godine. Način primjene Za kožu. Tanki sloj Cazal masti treba nanijeti na zahvaćena područja kože i nježno utrljati. Liječeno područje kože ne smije činiti više od 10% ukupne površine tijela. Cazal mast smije se primjenjivati u djece samo tijekom kraćeg razdoblja i na malim površinama tijela. Općenito je potreban povećan oprez kad se djecu liječi kortikosteroidnim lijekovima, jer apsorpcija kortikosteroida kroz dječju kožu može biti veća od one u odraslih. S ovim se lijekom ne smiju primjenjivati okluzivni zavoji, zbog mogućeg rizika od Przeczytaj cały dokument