Cazal 0,5 mg/g + 1,0 mg/g mast

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Tersedia dari:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Kode ATC:

D07CC01

INN (Nama Internasional):

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Bentuk farmasi:

Mast

Komposisi:

Urbroj: Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku 0,64 mg betametazondipropionata) i 1 mg gentamicina (u obliku 1,67 mg gentamicinsulfata).

Jenis Resep:

na recept neponovljivi recept

Diproduksi oleh:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Ringkasan produk:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-01]; 1 tuba s 20 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-02]; 1 tuba s 25 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-03]; 1 tuba s 30 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-04]; 1 tuba s 50 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-05]; 1 tuba s 60 g masti, u kutiji [HR-H-200221669-06] Urbroj: 381-12-01/38-21-03

Tanggal Otorisasi:

2021-07-20

Selebaran informasi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
CAZAL 0,5 MG/G + 1,0 MG/G MAST
betametazon, gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cazal i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cazal
3.
Kako primjenjivati Cazal
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cazal
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CAZAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Cazal mast je kombinirani pripravak za vanjsku primjenu. Cazal sadrži
dvije djelatne tvari:

betametazon
(u
obliku
betametazondipropionata),
umjetno
proizvedeni
kortikosteroid
(glukokortikoid) i

gentamicin (u obliku gentamicinsulfata), antibiotik iz skupine
aminoglikozida.
Cazal mast indicirana je za liječenje lokaliziranih kožnih bolesti
koje zahvaćaju malnje tjelesno
područje ako:

zahtijevaju liječenje jakim glukokortikoidom,

postoji dodatna bakterijska infekcija (superinfekcija) i

se te bakterije mogu učinkovito liječiti djelatnom tvari,
gentamicinom.
Djelatna tvar betametazon ima protuupalni učinak te tako ublažava
svrbež, crvenilo, otok i bol.
Djelatna tvar gentamicin suzbija infekcije uzrokovane bakterijama.
Cazal mast osobito je indicirana za primjenu na suhoj koži.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CAZAL
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CAZAL MAST

ako ste alergični na betametazon ili gentamicin, druge lijekove iz
skupine glukokortikoida ili
aminoglikozidnih antibiotika ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dije

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cazal 0,5 mg/g + 1,0 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku 0,64 mg
betametazondipropionata) i 1 mg
gentamicina (u obliku 1,67 mg gentamicinsulfata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Cazal je bijela do blago žuta, sjajna mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cazal mast je indicirana za liječenje lokaliziranih, upalnih kožnih
bolesti koje zahvaćaju mala
područja
kože
i
koje
je
potrebno
liječiti
glukokortikoidom
jakog
djelovanja,
kada
je
prisutna
superinfekcija mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Cazal mast potrebno je nanijeti jedan do dva puta na dan; u djece,
jedanput na dan.
Liječenje Cazal masti ne smije trajati dulje od 7-10 dana (7 dana u
djece) zato što sadrži
gentamicin.
Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba
liječiti glukokortikoidom jakog
djelovanja ili kada superinfekcija mikroorganizmima osjetljivima na
gentamicin više nije prisutna),
nastavak
liječenja
treba
se
temeljiti
na
terapiji
jednom
djelatnom
tvari,
glukokortikoidom
(po
mogućnosti manje potentnim topikalnim glukokortikoidom) ili
antibiotikom.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Cazal je kontraindiciran u dojenčadi i djece mlaĎe od 1 godine.
Način primjene
Za kožu.
Tanki sloj Cazal masti treba nanijeti na zahvaćena područja kože i
nježno utrljati.
Liječeno područje kože ne smije činiti više od 10% ukupne
površine tijela. Cazal mast smije se
primjenjivati u djece samo tijekom kraćeg razdoblja i na malim
površinama tijela. Općenito je
potreban povećan oprez kad se djecu liječi kortikosteroidnim
lijekovima, jer apsorpcija kortikosteroida
kroz dječju kožu može biti veća od one u odraslih. S ovim se
lijekom ne smiju primjenjivati okluzivni
zavoji, zbog mogućeg rizika od