CASPOFUNGINA LORIEN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CASPOFUNGINA ACETATO

Dostępny od:

LABORATORIOS LORIEN S.L.

Kod ATC:

J02AX04

INN (International Nazwa):

CASPOFUNGINA ACETATE

Dawkowanie:

70 mg

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Skład:

CASPOFUNGINA ACETATO 70 mg

Droga podania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Caspofungina

Podsumowanie produktu:

CASPOFUNGINA REGIOMEDICA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2017-06-20

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA LORIEN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Caspofungina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina Lorien polvo para concentrado para solución para
perfusión y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Lorien polvo
para concentrado para solución
para perfusión
3.
Cómo usar Caspofungina Lorien polvo para concentrado para solución
para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Caspofungina Lorien polvo para concentrado para
solución para perfusión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA LORIEN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
Caspofungina polvo para concentrado para solución para perfusión
contiene un medicamento llamado
caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA POLVO PARA CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en
niños, adolescentes y adultos:
•
infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis
invasiva”). Esta infección está causada por células de hongos
(levaduras) llamadas Candida.Las
personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas
que se acaban de someter a
una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Fiebre y escalofríos que no
responden

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina Lorien 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Caspofungina Lorien 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Caspofungina Lorien 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
Tras la reconstitución cada ml de concentrado contiene 5,2 mg de
caspofungina.
Caspofungina Lorien 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Tras la reconstitución cada ml de concentrado contiene 7,2 mg de
caspofungina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
El polvo es un polvo compacto de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como _Candida _o
_Aspergillus_) en pacientes
adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2).