Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CASPOFUNGINA ACETATO
LABORATORIOS LORIEN S.L.
J02AX04
CASPOFUNGINA ACETATE
70 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CASPOFUNGINA ACETATO 70 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Caspofungina
CASPOFUNGINA REGIOMEDICA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-06-20
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CASPOFUNGINA LORIEN 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Caspofungina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Caspofungina Lorien polvo para concentrado para solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Lorien polvo para concentrado para solución para perfusión 3. Cómo usar Caspofungina Lorien polvo para concentrado para solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Caspofungina Lorien polvo para concentrado para solución para perfusión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CASPOFUNGINA LORIEN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES CASPOFUNGINA POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Caspofungina polvo para concentrado para solución para perfusión contiene un medicamento llamado caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos: • infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas “candidiasis invasiva”). Esta infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas Candida.Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado. Fiebre y escalofríos que no responden Прочетете целия документ
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caspofungina Lorien 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Caspofungina Lorien 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Caspofungina Lorien 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato). Tras la reconstitución cada ml de concentrado contiene 5,2 mg de caspofungina. Caspofungina Lorien 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato). Tras la reconstitución cada ml de concentrado contiene 7,2 mg de caspofungina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. El polvo es un polvo compacto de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o pediátricos. Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol. La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva. Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como _Candida _o _Aspergillus_) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas. Posología _Pacientes adultos _ Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1, seguida de 50 mg diarios posteriormente. En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). Прочетете целия документ