CARVESAN 25MG Tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

9168 KARVEDILOL

Dostępny od:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

9168 KARVEDILOL

Dawkowanie:

25MG

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

KARVEDILOL

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0102607 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102610 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102608 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102612 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102609 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102611 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2007-06-06

Ulotka dla pacjenta

1/8
SP.ZN. SUKLS254459/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CARVESAN 6,25 MG TABLETY
CARVESAN 25 MG TABLETY
KARVEDILOL
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je CARVESAN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CARVESAN užívat
3.
Jak se CARVESAN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak CARVESAN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CARVESAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CARVESAN obsahuje léčivou látku karvedilol, která patří mezi
beta-blokátory a vazodilatátory (látky,
které rozšiřují krevní cévy). Používá se k léčbě
ischemické choroby srdeční, u mírného, středního
i těžkého srdečního selhání (včetně léčby pacientů s
poruchou funkce levé komory po akutním infarktu
myokardu) a při léčbě vysokého krevního tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CARVESAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CARVESAN
•
jestliže jste alergický(á) na karvedilol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
•
jestliže máte náhle zhoršené závažné srdeční selhání nebo
velké zadržení tekutin v těle, kdy je
nutné na podporu srdeční činnosti podávat nitrožilní léky
•
jestliže máte závažné onem

Charakterystyka produktu

1/16
SP.ZN. SUKLS254459/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CARVESAN 6,25 mg tablety
CARVESAN 25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
CARVESAN 6,25 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 6,25 mg karvedilolu.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 6,25 mg a
monohydrát laktózy 54,7 mg v jedné tabletě
CARVESAN 25 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 25 mg karvedilolu.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 25,0 mg a
monohydrát laktózy 10,0 mg v jedné tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
CARVESAN 6,25 mg tablety
Žluté kulaté ploché tablety o průměru 7 mm, s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
CARVESAN 25 mg tablety
Bílé kulaté ploché tablety o průměru 6 mm, s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
CARVESAN je indikován k léčbě:
_Esenciální hypertenze:_
CARVESAN může být použit jak v monoterapii tak v kombinaci s
jinými
antihypertenzivy, zvláště s diuretiky thiazidového typu.
_Ischemické choroby srdeční:_
CARVESAN je účinný v dlouhodobé léčbě různých klinických
forem
ischemické choroby srdeční: chronická stabilní angina pectoris,
latentní ischemie myokardu, nestabilní
angina pectoris a ischemická levostranná ventrikulární dysfunkce.
_Chronického _
_srdečního _
_selhání: _
Pokud
není
kontraindikace,
je
CARVESAN
v kombinaci
s již
zavedenou léčbou indikován k dlouhodobé léčbě všech pacientů
se stabilním chronickým srdečním
selháním ischemické a neischemické etiologie, mírného,
středního až vysokého stupně závažnosti,
včetně pacientů s dysfunkcí levé komory po akutním infarktu
myokardu.
2/16
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování u dospělých pacientů
_Léčba esenciální hypertenze:_
Doporučená dávka na začátku terapie je 12,5 mg/den 1x denně po
dobu
prvních dvou dnů. V dalších dnech se doporučuje dávkování 25
mg/den