Carvedilol Mylan 25 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Carvedilol

Dostępny od:

Mylan, Lda.

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

Carvedilol

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Carvedilol 25 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 28 unidade(s)

Klasa:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

carvedilol

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 4990289 CNPEM: 50006932 CHNM: 10034912 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2004-02-11

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
22-04-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Carvedilol Mylan 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg Comprimidos revestidos por
película
(carvedilol)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carvedilol Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Mylan
3. Como tomar Carvedilol Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carvedilol Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol Mylan e para que é utilizado
Carvedilol Mylan contém o ingrediente ativo carvedilol que é um
bloqueador-beta e
vasodilatador. O carvedilol alarga os vasos sanguíneos, reduz a
pressão arterial e reduz
o esforço necessário para o coração bombear sangue pelo corpo.
Carvedilol Mylan é usado para tratar a pressão arterial elevada e a
angina (dor no peito).
Carvedilol Mylan também pode ser administrado em associação com
outro
medicamento, para ajudar a tratar a insuficiência cardíaca moderada
a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Mylan
Não tome Carvedilol Mylan:
- se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem asma ou problemas respiratórios devido a outros problemas
nos pulmões.
- se tem insuficiência cardíaca instável ou um defeito de
condução do coração
(denominado bloqueio auriculoventricular de tipo II ou III exceto se
tiver um
pacemaker

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
22-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Mylan 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Mylan 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 6,25 mg, 12,5 mg ou 25
mg de
carvedilol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg
de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película de 6,25 mg: brancos, ovais,
ranhurados em ambos
os lados e marcados com “6,25” num dos lados.
Comprimidos revestidos por película de 12,5 mg: brancos, ovais,
ranhurados em ambos
os lados e marcados com “12,5” num dos lados.
Comprimidos revestidos por película de 25 mg: brancos, ovais,
ranhurados em ambos
os lados e marcados com “25” num dos lados.
Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
Angina de peito crónica estável.
Tratamento adjuvante da insuficiência cardíaca moderada a grave
estável.
APROVADO EM
22-04-2017
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Carvedilol Mylan está disponível em 3 dosagens: 6,25 mg, 12,5 mg e
25 mg.
Hipertensão essencial
O carvedilol pode ser utilizado no tratamento da hipertensão
isoladamente ou em
associação com outros anti-hipertensores, especialmente os
diuréticos do grupo das
tiazidas. Recomenda-se uma administração única diária, embora a
dose única máxima
recomendada seja de 25 mg e a dose diária máxima recomendada seja de
50 mg.
Adultos:
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez ao dia nos primeiros
dois dias.
Seguidamente, o tratamento continua com a dosagem de 25 mg/dia. Se
necessário, pode
aumentar-se a dose gradualmente, em intervalos de, pelo menos, duas
sema