Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carvedilol
Mylan, Lda.
C07AG02
Carvedilol
25 mg
Comprimido revestido por película
Carvedilol 25 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa
MSRM
Genérico
carvedilol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4990289 CNPEM: 50006932 CHNM: 10034912 Não Comercializado
Autorizado
2004-02-11
APROVADO EM 22-04-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Carvedilol Mylan 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg Comprimidos revestidos por película (carvedilol) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Carvedilol Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Mylan 3. Como tomar Carvedilol Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Carvedilol Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Carvedilol Mylan e para que é utilizado Carvedilol Mylan contém o ingrediente ativo carvedilol que é um bloqueador-beta e vasodilatador. O carvedilol alarga os vasos sanguíneos, reduz a pressão arterial e reduz o esforço necessário para o coração bombear sangue pelo corpo. Carvedilol Mylan é usado para tratar a pressão arterial elevada e a angina (dor no peito). Carvedilol Mylan também pode ser administrado em associação com outro medicamento, para ajudar a tratar a insuficiência cardíaca moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Mylan Não tome Carvedilol Mylan: - se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem asma ou problemas respiratórios devido a outros problemas nos pulmões. - se tem insuficiência cardíaca instável ou um defeito de condução do coração (denominado bloqueio auriculoventricular de tipo II ou III exceto se tiver um pacemaker Læs hele dokumentet
APROVADO EM 22-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Carvedilol Mylan 6,25 mg comprimidos revestidos por película Carvedilol Mylan 12,5 mg comprimidos revestidos por película Carvedilol Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 6,25 mg, 12,5 mg ou 25 mg de carvedilol. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos revestidos por película de 6,25 mg: brancos, ovais, ranhurados em ambos os lados e marcados com “6,25” num dos lados. Comprimidos revestidos por película de 12,5 mg: brancos, ovais, ranhurados em ambos os lados e marcados com “12,5” num dos lados. Comprimidos revestidos por película de 25 mg: brancos, ovais, ranhurados em ambos os lados e marcados com “25” num dos lados. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão essencial. Angina de peito crónica estável. Tratamento adjuvante da insuficiência cardíaca moderada a grave estável. APROVADO EM 22-04-2017 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Carvedilol Mylan está disponível em 3 dosagens: 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg. Hipertensão essencial O carvedilol pode ser utilizado no tratamento da hipertensão isoladamente ou em associação com outros anti-hipertensores, especialmente os diuréticos do grupo das tiazidas. Recomenda-se uma administração única diária, embora a dose única máxima recomendada seja de 25 mg e a dose diária máxima recomendada seja de 50 mg. Adultos: A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez ao dia nos primeiros dois dias. Seguidamente, o tratamento continua com a dosagem de 25 mg/dia. Se necessário, pode aumentar-se a dose gradualmente, em intervalos de, pelo menos, duas sema Læs hele dokumentet