Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXAZOSINEMESILAAT 10,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
C02CA04
DOXAZOSINEMESILAAT 10,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
CELLULOSEACETAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYETHYLEENOXIDE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Doxazosin
Hulpstoffen: CELLULOSEACETAAT; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCHLORIDE; POLYETHYLEENOXIDE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1900-01-01
Bijsluiter NLD 23K04 pagina 1 van 8 NLD 23K04 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CARDURA XL 4, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 4 MG CARDURA XL 8, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 8 MG Doxazosine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cardura XL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARDURA XL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Doxazosine behoort tot een groep geneesmiddelen (de zogenaamde sympaticolytica), die gebruikt worden bij bepaalde vormen van verhoogde bloeddruk en goedaardige prostaatvergroting. Behalve de bloeddrukverlagende werking heeft doxazosine ook een gunstig effect op cholesterol en andere bloedvetten. Cardura XL kan bij de volgende aandoeningen worden toegepast: - VERHOOGDE BLOEDDRUK: Cardura XL verlaagt, indien nauwkeurig volgens voorschrift ingenomen, de bloeddruk doordat het bepaalde bloedvaten verwijdt. De weerstand die het bloed in die bloedvaten ondervindt wordt hierdoor verminderd. Verhoogde bloeddruk gaat echter lang niet altijd gepaard met klachten. Of deze behandeling bij u aanslaat, is daarom alleen met behulp van een bloeddrukmeter te bepalen. - GOEDAARDIGE PROSTAATVERGROTING: Cardura XL wordt ook toegepast bij de behandeling van goedaardige prostaatvergroting Przeczytaj cały dokument
Samenvatting van de productkenmerken NLD 21G01 Pagina 1 van 9 NLD 21G01 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cardura XL 4, tabletten met gereguleerde afgifte 4 mg Cardura XL 8, tabletten met gereguleerde afgifte 8 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén Cardura XL 4 tablet met gereguleerde afgifte van 4 mg bevat 4,85 mg doxazosinemesilaat overeenkomend met 4 mg doxazosine. Eén Cardura XL 8 tablet met gereguleerde afgifte van 8 mg bevat 9,70 mg doxazosinemesilaat overeenkomend met 8 mg doxazosine. Hulpstof met bekend effect: natrium (11.4 mg/4 mg tablet, 22.8 mg/8 mg tablet). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. Cardura XL 4, tabletten 4 mg: witte, ronde, biconvex vormige tabletten, met aan één zijde een minuscule opening en bedrukking CXL 4. Cardura XL 8, tabletten 8 mg: witte, ronde, biconvex vormige tabletten, met aan één zijde een minuscule opening en bedrukking CXL 8. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Cardura XL is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie. Het kan worden toegepast als monotherapie; bij patiënten bij wie de beoogde bloeddrukdaling niet wordt bereikt met één ander bloeddrukverlagend middel, kan doxazosine worden gecombineerd met een thiazide diureticum, een bèta-blokker, een calciumantagonist of een ACE- remmer. Benigne prostaathyperplasie Cardura XL is geïndiceerd voor de tijdelijke behandeling van functionele symptomen van benigne prostaathyperplasie in afwachting van een prostaatoperatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie_ Bij de meeste patiënten wordt er voldoende bloeddrukdaling waargenomen met een eenmaal daagse dosering van 4 mg. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg op geleide van de respons van de patiënt. De aanbevolen maximale dosis bedraagt eenmaal daags 8 mg. Samenvatting van de productkenmerken NLD 21G01 Pagina 2 van 9 _Benigne Prostaat Hyperplasi Przeczytaj cały dokument