Cardura XL 8, tabletten met gereguleerde afgifte 8 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOXAZOSINEMESILAAT 10,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

C02CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOXAZOSINEMESILAAT 10,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSEACETAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYETHYLEENOXIDE ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Doxazosin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSEACETAAT; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCHLORIDE; POLYETHYLEENOXIDE; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1999-08-30

Bijsluiter

Bijsluiter
NLD 23K04
pagina 1 van 8
NLD 23K04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARDURA XL 4, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 4 MG
CARDURA XL 8, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 8 MG
Doxazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cardura XL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARDURA XL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Doxazosine behoort tot een groep geneesmiddelen (de zogenaamde
sympaticolytica), die gebruikt
worden bij bepaalde vormen van verhoogde bloeddruk en goedaardige
prostaatvergroting. Behalve de
bloeddrukverlagende werking heeft doxazosine ook een gunstig effect op
cholesterol en andere
bloedvetten.
Cardura XL kan bij de volgende aandoeningen worden toegepast:
-
VERHOOGDE BLOEDDRUK:
Cardura XL verlaagt, indien nauwkeurig volgens voorschrift
ingenomen, de bloeddruk doordat het bepaalde bloedvaten verwijdt. De
weerstand die het bloed
in die bloedvaten ondervindt wordt hierdoor verminderd. Verhoogde
bloeddruk gaat echter lang
niet altijd gepaard met klachten. Of deze behandeling bij u aanslaat,
is daarom alleen met
behulp van een bloeddrukmeter te bepalen.
-
GOEDAARDIGE PROSTAATVERGROTING:
Cardura XL wordt ook toegepast bij de behandeling van
goedaardige prostaatvergroting

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD
21G01
Pagina 1 van 9
NLD 21G01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cardura XL 4, tabletten met gereguleerde afgifte 4 mg
Cardura XL 8, tabletten met gereguleerde afgifte 8 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Cardura XL 4 tablet met gereguleerde afgifte van 4 mg bevat 4,85
mg doxazosinemesilaat
overeenkomend met 4 mg doxazosine.
Eén Cardura XL 8 tablet met gereguleerde afgifte van 8 mg bevat 9,70
mg doxazosinemesilaat
overeenkomend met 8 mg doxazosine.
Hulpstof met bekend effect: natrium (11.4 mg/4 mg tablet, 22.8 mg/8 mg
tablet).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Cardura XL 4, tabletten 4 mg: witte, ronde, biconvex vormige
tabletten, met aan één zijde een
minuscule opening en bedrukking CXL 4.
Cardura XL 8, tabletten 8 mg: witte, ronde, biconvex vormige
tabletten, met aan één zijde een
minuscule opening en bedrukking CXL 8.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Cardura XL is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie. Het kan worden toegepast
als monotherapie; bij patiënten bij wie de beoogde bloeddrukdaling
niet wordt bereikt met één ander
bloeddrukverlagend middel, kan doxazosine worden gecombineerd met een
thiazide diureticum, een
bèta-blokker, een calciumantagonist of een ACE- remmer.
Benigne prostaathyperplasie
Cardura XL is geïndiceerd voor de tijdelijke behandeling van
functionele symptomen van benigne
prostaathyperplasie in afwachting van een prostaatoperatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie_
Bij de meeste patiënten wordt er voldoende bloeddrukdaling
waargenomen met een eenmaal daagse
dosering van 4 mg. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot
eenmaal daags 8 mg op geleide
van de respons van de patiënt. De aanbevolen maximale dosis bedraagt
eenmaal daags 8 mg.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD
21G01
Pagina 2 van 9
_Benigne Prostaat Hyperplasi