Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metoxi-izobutil-isonitrile-réz-tetrafluoroborate
Medi-Radiopharma Kft.
V09GA01
methoxy-isobutyl-isonitrile-copper-tetrafluoroborate
TK
Kiszerelések: 2 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08762 / 02 - I - TK - nem; 6 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08762 / 03 - I - TK - nem
Generikus
2015-02-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CARDIO-SPECT 0,5 MG KÉSZLET RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEKHEZ [tetrakis-(2-metoxi-2-metilpropil-1-izocianid)-réz(I)]-tetrafluoroborát MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvosához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cardio-Spect és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cardio-Spect alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cardio-Spect-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Cardio-Spect-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARDIO-SPECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgáló radioaktív gyógyszerkészítmény. A Cardio-Spect egy [tetrakis-(1-izocianid-2-metoxi-2-metilpropil-)-réz(I)]-tetrafluoroborát nevű anyagot tartalmaz, melyet a szívműködés és a szív véráramlásának (miokardiális perfúzió) vizsgálatára használnak oly módon, hogy a szívről képet készítenek (szcintigráfia), például szívroham (miokardiális infarktus) kimutatására, illetve amikor a szívizom (vagy annak egy része) egy betegség következtében kevesebb vért kap (iszkémia). A Cardio-Spectet ezen kívül az emlőelváltozások diagnosztikájában is alkalmazzák egyéb diagnosztikus módszerek mellett, amennyiben azok eredménye nem egyértelmű. A Cardio-Spect a túlműködő, és ennek következtében fokozo Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Cardio-Spect 0,5 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg [tetrakis-(2-metoxi-2-metilpropil-1-izocianid)-réz(I)]-tetrafluoroborátot tartalmaz injekciós üvegenként. A radionuklid nem része a készletnek. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez. Fehér vagy csaknem fehér pellet vagy por. A gyógyszerkészítményt nátrium-pertechnetát ( 99m Tc) oldatos injekcióban kell feloldani. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Ez a javallat felnőttekre vonatkozik. Gyermekkorú betegek tekintetében lásd a 4.2 pontot. A radioaktív nátrium-pertechnetát ( 99m Tc) oldattal végzett jelölés után keletkező ( 99m Tc)-technécium-sestamibi oldat javallatai: - Szívizom perfúziós szcintigráfia Koszorúér-betegség kimutatására és lokalizációjának meghatározására (angina pectoris és myocardialis infarctus) - A globális kamrafunkció vizsgálata First-pass technika ejekciós frakció meghatározásához és/vagy a bal kamrai ejekciós frakció, térfogatok és regionális falmozgás EKG-triggerelt, kapuzott SPECT felvétellel történő vizsgálatához. - Szcintimammográfia feltételezett emlőrák kimutatására, ha a mammográfia eredménye kétes, nem megfelelő vagy bizonytalan. - Túlműködő mellékpajzsmirigy-szövet lokalizációjának meghatározása visszatérő vagy perzisztáló primer vagy szekunder hyperparathyreosisban szenvedő, illetve első mellékpajzsmirigy-műtétre váró, primer hyperparathyreosisban szenvedő betegek esetében 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és idősek_ Az adagolás a gamma- kamera jellemzőitől és a rekonstrukciós eljárástól függően változhat. A helyileg érvényes DRL-értéknél (Diagnostic Reference Level - diagnosztikus referencia-szint) nagyobb aktivitású injekció beadását indokolni Przeczytaj cały dokument