CARDIO-SPECT 0,5 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metoxi-izobutil-isonitrile-réz-tetrafluoroborate

Beszerezhető a:

Medi-Radiopharma Kft.

ATC-kód:

V09GA01

INN (nemzetközi neve):

methoxy-isobutyl-isonitrile-copper-tetrafluoroborate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08762 / 02 - I - TK - nem; 6 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08762 / 03 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-02-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CARDIO-SPECT 0,5 MG KÉSZLET RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEKHEZ
[tetrakis-(2-metoxi-2-metilpropil-1-izocianid)-réz(I)]-tetrafluoroborát
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris
medicina kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
nukleáris medicina szakorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cardio-Spect és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cardio-Spect alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cardio-Spect-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Cardio-Spect-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARDIO-SPECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgáló
radioaktív gyógyszerkészítmény.
A Cardio-Spect egy
[tetrakis-(1-izocianid-2-metoxi-2-metilpropil-)-réz(I)]-tetrafluoroborát
nevű
anyagot tartalmaz, melyet a szívműködés és a szív
véráramlásának (miokardiális perfúzió) vizsgálatára
használnak oly módon, hogy a szívről képet készítenek
(szcintigráfia), például szívroham
(miokardiális infarktus) kimutatására, illetve amikor a szívizom
(vagy annak egy része) egy betegség
következtében kevesebb vért kap (iszkémia). A Cardio-Spectet ezen
kívül az emlőelváltozások
diagnosztikájában is alkalmazzák egyéb diagnosztikus módszerek
mellett, amennyiben azok
eredménye nem egyértelmű. A Cardio-Spect a túlműködő, és ennek
következtében fokozo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cardio-Spect 0,5 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg
[tetrakis-(2-metoxi-2-metilpropil-1-izocianid)-réz(I)]-tetrafluoroborátot
tartalmaz injekciós
üvegenként.
A radionuklid nem része a készletnek.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez.
Fehér vagy csaknem fehér pellet vagy por.
A gyógyszerkészítményt nátrium-pertechnetát (
99m
Tc) oldatos injekcióban kell feloldani.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. Ez a
javallat felnőttekre vonatkozik.
Gyermekkorú betegek tekintetében lásd a 4.2 pontot.
A radioaktív nátrium-pertechnetát (
99m
Tc) oldattal végzett jelölés után keletkező
(
99m
Tc)-technécium-sestamibi oldat javallatai:
-
Szívizom perfúziós szcintigráfia
Koszorúér-betegség kimutatására és lokalizációjának
meghatározására (angina pectoris és
myocardialis infarctus)
-
A globális kamrafunkció vizsgálata
First-pass technika ejekciós frakció meghatározásához és/vagy a
bal kamrai ejekciós frakció,
térfogatok és regionális falmozgás EKG-triggerelt, kapuzott SPECT
felvétellel történő
vizsgálatához.
-
Szcintimammográfia feltételezett emlőrák kimutatására, ha a
mammográfia eredménye kétes, nem
megfelelő vagy bizonytalan.
-
Túlműködő mellékpajzsmirigy-szövet lokalizációjának
meghatározása visszatérő vagy perzisztáló
primer vagy szekunder hyperparathyreosisban szenvedő, illetve első
mellékpajzsmirigy-műtétre
váró, primer hyperparathyreosisban szenvedő betegek esetében
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Az adagolás a gamma- kamera jellemzőitől és a rekonstrukciós
eljárástól függően változhat. A
helyileg érvényes DRL-értéknél (Diagnostic Reference Level -
diagnosztikus referencia-szint)
nagyobb aktivitású injekció beadását indokolni