Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbamazepine 400 mg
Viatris GX BV-SRL
N03AF01
Carbamazepine
400 mg
Tablet met verlengde afgifte
Carbamazepine 400 mg
Oraal gebruik
Carbamazepine
CTI-code: 193207-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193207-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910325 - CNK-code: 1689454 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193207-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1998-04-27
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE _carbamazepine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Carbamazepine Retard Mylan en waarvoor wordt Carbamazepine Retard Mylan ingenomen? 2. Wanneer mag u Carbamazepine Retard Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Carbamazepine Retard Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Carbamazepine Retard Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN INGENOMEN? GENEESMIDDELENGROEP Geneesmiddel ter behandeling van epilepsie (vallende ziekte) en stemmingsvlucht. THERAPEUTISCHE INDICATIES Carbamazepine Retard Mylan is aangewezen bij behandeling van: epilepsie; welbepaalde zenuwpijnen (trigeminusneuralgie, glossopharyngeusneuralgie); fases van euforische opgewondenheid bij bepaalde depressies (manisch-depressieve psychose). _2._ WANNEER MAG U CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor een ander geneesmiddel van de groep tricycli Przeczytaj cały dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carbamazepine Retard Mylan 200 mg tabletten met verlengde afgifte Carbamazepine Retard Mylan 400 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carbamazepine Retard Mylan 200 mg: Elke tablet bevat 200 mg carbamazepine. Carbamazepine Retard Mylan 400 mg: Elke tablet bevat 400 mg carbamazepine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _EPILEPSIE_ - Partiële aanvallen met complexe of elementaire semeiologie (met of zonder bewustzijnsverlies), met of zonder algehele secundaire generalisatie. - Veralgemeende tonisch-clonische aanvallen. - Gemengde vormen van deze aanvallen. Carbamazepine Retard Mylan leent zich zowel tot monotherapie als tot combinatietherapie. Carbamazepine Retard Mylan is meestal niet actief bij absences (petit mal), noch bij myoclonische aanvallen (cf. Bijzondere voorzorgen). _TRIGEMINUSNEURALGIE_, essentieel of als gevolg van multipele sclerose (of typisch of atypisch). _IDIOPATHISCHE GLOSSOPHARYNGEUSNEURALGIE_. _PREVENTIE VAN MANISCH-DEPRESSIEVE PSYCHOSE_ in geval van intolerantie voor of onvoldoende respons op lithium. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _VOORAFGAANDELIJKE OPMERKINGEN_ Carbamazepine Retard Mylan mag ingenomen worden tijdens, na of tussen de maaltijden, met een weinig drank. Carbamazepine Retard Mylan tabletten moeten ingeslikt worden zonder kauwen, doch mogen wel vooraf in twee helften worden verdeeld. Gezien de trage en gecontroleerde vrijgave van het actief bestanddeel vanuit de Carbamazepine Retard Mylan tabletten, zijn deze bestemd voor een toediening volgens een schema met een inname tweemaal daags. Klinische ervaring toont aan dat bij omschakeling van conventionele carbamazepine tabletten naar Carbamazepine Retard Mylan de dagdosis soms verhoogd moet worden. 1/20 Samenvatting van de productkenmerken Bij bejaarde patiënten moet de posol Przeczytaj cały dokument