Carbamazepine Retard Mylan 400 mg tabl. verl. afgifte

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Carbamazepine 400 mg

MAH:

Viatris GX BV-SRL

ATC_code:

N03AF01

INN:

Carbamazepine

dosage:

400 mg

pharmaceutical_form:

Tablet met verlengde afgifte

composition:

Carbamazepine 400 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Carbamazepine

leaflet_short:

CTI-code: 193207-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193207-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910325 - CNK-code: 1689454 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193207-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

1998-04-27

PIL

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_carbamazepine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carbamazepine Retard Mylan en waarvoor wordt Carbamazepine
Retard Mylan
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Carbamazepine Retard Mylan niet innemen of moet u er
extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Carbamazepine Retard Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Carbamazepine Retard Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT
CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Geneesmiddel ter behandeling van epilepsie (vallende ziekte) en
stemmingsvlucht.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Carbamazepine Retard Mylan is aangewezen bij behandeling van:

epilepsie;

welbepaalde zenuwpijnen (trigeminusneuralgie,
glossopharyngeusneuralgie);

fases van euforische opgewondenheid bij bepaalde depressies
(manisch-depressieve
psychose).
_2._
WANNEER MAG U CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CARBAMAZEPINE RETARD MYLAN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor een ander
geneesmiddel van de
groep tricycli

SPC

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbamazepine Retard Mylan 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Carbamazepine Retard Mylan 400 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carbamazepine Retard Mylan 200 mg: Elke tablet bevat 200 mg
carbamazepine.
Carbamazepine Retard Mylan 400 mg: Elke tablet bevat 400 mg
carbamazepine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

_EPILEPSIE_
-
Partiële aanvallen met complexe of elementaire semeiologie (met of
zonder
bewustzijnsverlies), met of zonder algehele secundaire generalisatie.
-
Veralgemeende tonisch-clonische aanvallen.
-
Gemengde vormen van deze aanvallen.
Carbamazepine Retard Mylan leent zich zowel tot monotherapie als tot
combinatietherapie.
Carbamazepine Retard Mylan is meestal niet actief bij absences (petit
mal), noch bij
myoclonische aanvallen (cf. Bijzondere voorzorgen).

_TRIGEMINUSNEURALGIE_, essentieel of als gevolg van multipele sclerose
(of typisch of
atypisch).

_IDIOPATHISCHE GLOSSOPHARYNGEUSNEURALGIE_.

_PREVENTIE VAN MANISCH-DEPRESSIEVE PSYCHOSE_ in geval van intolerantie
voor of
onvoldoende respons op lithium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOORAFGAANDELIJKE OPMERKINGEN_
Carbamazepine Retard Mylan mag ingenomen worden tijdens, na of tussen
de maaltijden,
met een weinig drank.
Carbamazepine Retard Mylan tabletten moeten ingeslikt worden zonder
kauwen, doch
mogen wel vooraf in twee helften worden verdeeld.
Gezien de trage en gecontroleerde vrijgave van het actief bestanddeel
vanuit de
Carbamazepine Retard Mylan tabletten, zijn deze bestemd voor een
toediening volgens een
schema met een inname tweemaal daags.
Klinische ervaring toont aan dat bij omschakeling van conventionele
carbamazepine
tabletten naar Carbamazepine Retard Mylan de dagdosis soms verhoogd
moet worden.
1/20
Samenvatting van de productkenmerken
Bij bejaarde patiënten moet de posol