Capecitabine Intas 500 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

kapecitabin

Dostępny od:

Intas Pharmaceuticals Limited

Kod ATC:

L01BC06

INN (International Nazwa):

capecitabine

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; kapecitabin 500 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Kapecitabin

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2012-10-11

Charakterystyka produktu

Produktinformationen för Capecitabine Intas, 150
mg Filmdragerad tablett och 
Capecitabine Intas, 150 mg Filmdragerad tablett, MTnr 46410
och 46411, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där 
Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
 150mg Film-coated Tablets
 500mg Film-coated Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150mg Capecitabine
Excipient(s) with known effect: 
Each film-coated tablet contains 7.640 mg anhydrous lactose
Each film-coated tablet contains 500mg Capecitabine
Excipient(s) with known effect: 
Each film-coated tablet contains 25.470mg anhydrous lactose
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet 
Capecitabine 150mg Tablets
Light   peach  colored,   oblong  shaped,   biconvex,   film   coated  tablets  of   approximately  11.4 mm   in 
length and 5.3 mm in width, debossed with ‘150’ on one side and plain on other side.
Capecitabine 500mg Tablets
Peach colored, oblong shaped, biconvex, film coated tablets of approximately 15.9 mm in length and 
8.4 mm in width, debossed with ‘500’ on one side and plain on other side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Capecitabine is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ 
stage C) c