국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kapecitabin
Intas Pharmaceuticals Limited
L01BC06
capecitabine
500 mg
Filmdragerad tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; kapecitabin 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kapecitabin
Avregistrerad
2012-10-11
Produktinformationen för Capecitabine Intas, 150 mg Filmdragerad tablett och Capecitabine Intas, 150 mg Filmdragerad tablett, MTnr 46410 och 46411, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT150mg Film-coated Tablets 전체 문서 읽기500mg Film-coated Tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150mg Capecitabine Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 7.640 mg anhydrous lactose Each film-coated tablet contains 500mg Capecitabine Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 25.470mg anhydrous lactose For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated Tablet Capecitabine 150mg Tablets Light peach colored, oblong shaped, biconvex, film coated tablets of approximately 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with ‘150’ on one side and plain on other side. Capecitabine 500mg Tablets Peach colored, oblong shaped, biconvex, film coated tablets of approximately 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with ‘500’ on one side and plain on other side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Capecitabine is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ stage C) c