Candesartan HCT BIJON

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Kandesartano cileksetilas/Hidrochlorotiazidas

Dostępny od:

BIJON medica, UAB

Kod ATC:

C09DA06

INN (International Nazwa):

Kandesartano cileksetilas/Hidrochlorotiazidas

Dawkowanie:

16 mg/12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Candesartan and diuretics

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2020-06-29

Charakterystyka produktu

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Candesartan HCT BIJON 16 mg/12,5 mg tabletės
Candesartan HCT BIJON 32 mg/12,5 mg tabletės
Kandesartano cileksetilas/Hidrochlorotiazidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Candesartan HCT BIJON 16 mg/12,5 mg tabletės:
30 tablečių
Candesartan HCT BIJON 32 mg/12,5 mg tabletės:
28 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Candesartan HCT BIJON 16 mg/12,5 mg
N30 – LT/L/20/1322/001
Candesartan HCT BIJON 32 mg/12,5 mg
N28 – LT/L/20/1323/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
candesartan hct bijon 16 mg/12,5 mg
candesartan hct bijon 32 mg/12,5 mg
1.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
2.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
3
_Gamintojas_
Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG