Candesartan HCT BIJON

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Kandesartano cileksetilas/Hidrochlorotiazidas

Available from:

BIJON medica, UAB

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

Kandesartano cileksetilas/Hidrochlorotiazidas

Dosage:

16 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Candesartan and diuretics

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2020-06-29

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Candesartan HCT BIJON 16 mg/12,5 mg tabletės
Candesartan HCT BIJON 32 mg/12,5 mg tabletės
Kandesartano cileksetilas/Hidrochlorotiazidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Candesartan HCT BIJON 16 mg/12,5 mg tabletės:
30 tablečių
Candesartan HCT BIJON 32 mg/12,5 mg tabletės:
28 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Candesartan HCT BIJON 16 mg/12,5 mg
N30 – LT/L/20/1322/001
Candesartan HCT BIJON 32 mg/12,5 mg
N28 – LT/L/20/1323/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
candesartan hct bijon 16 mg/12,5 mg
candesartan hct bijon 32 mg/12,5 mg
1.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
2.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
3
_Gamintojas_
Siegfried Malta Ltd., HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG