Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CALCITONINA (SINTETICA DI SALMONE)
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
H05BA01
CALCITONINA (SINTETICA DI SALMONE)
" 50 U.I. /ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "100 U.I. /ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; SPRAY NASALE 100 U.I.; SPR
N
CALCITONINA (SINTETICA DI SALMONE)
027488042 - SPRAY NASALE 100 U.I. - Revocato; 027488030 - SPRAY NASALE 50 U.I. - Revocato; 027488028 - 100 U.I. /ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 027488016 - 50 U.I. /ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CALCO 50 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE CALCO 100 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE Calcitonina sintetica di salmone Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CALCO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CALCO 3. Come usare CALCO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CALCO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CALCO E A COSA SERVE CALCO contiene una sostanza chiamata calcitonina sintetica di salmone, la quale appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ormoni antiparatiroidei. CALCO può essere somministrata per le seguenti condizioni: - Prevenzione della perdita ossea in pazienti che si sono improvvisamente immobilizzati. Per esempio, pazienti costretti a letto per una frattura. - Malattia di Paget dell’osso in pazienti che non possono prendere altri trattamenti per questa condizione, per esempio pazienti con gravi problemi renali. La malattia di Paget è una malattia lentamente progressiva che può causare una modifica nella dimensione e forma di alcune ossa. - Trattamento di livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) dovuti a cancro. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALCO NON USI CALCO - se è allergico alla calcitonina (di salmone, sintetica) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALCO 50 U.I./ml soluzione iniettabile CALCO 100 U.I./ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CALCO 50 U.I./ml soluzione iniettabile – 1 fiala contiene: _Principio Attivo:_ Calcitonina sintetica di salmone: 50 U.I. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. CALCO 100 U.I./ml soluzione iniettabile – 1 fiala contiene: _Principio Attivo:_ Calcitonina sintetica di salmone: 100 U.I. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso e sottocutaneo. Calco è una soluzione acquosa limpida, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta a improvvisa immobilizzazione come in pazienti che hanno recentemente subito fratture di natura osteoporotica. Trattamento della malattia di Paget, solo in pazienti che non rispondono a trattamenti alternativi o per i quali trattamenti alternativi non sono indicati, per esempio i pazienti con grave insufficienza renale. Trattamento dell’ipercalcemia da tumori maligni. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La calcitonina di salmone può essere somministrata prima di andare a letto per ridurre l’incidenza di nausea o vomito che possono verificarsi soprattutto all’inizio della terapia. _Prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta a improvvisa immobilizzazione come in pazienti che_ _hanno recentemente subito fratture di natura osteoporotica._ La dose raccomandata è 100 U.I. al giorno o 50 U.I. due volte al giorno somministrata per via sottocutanea o intramuscolare. La dose può essere ridotta a 50 U.I. al giorno all’inizio della fase di rimobilizzazione. La durata del trattamento raccomandata è 2 settimane e in ogni caso non deve superare 4 settimane a causa dell’associazione tra l’aumento del rischio di tumori maligni e l’uso di calcitonina a lungo termine. _Malattia di Pag Przeczytaj cały dokument