CALCO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CALCITONINA (SINTETICA DI SALMONE)

Commercializzato da:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

Codice ATC:

H05BA01

INN (Nome Internazionale):

CALCITONINA (SINTETICA DI SALMONE)

Confezione:

" 50 U.I. /ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "100 U.I. /ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; SPRAY NASALE 100 U.I.; SPR

Classe:

N

Area terapeutica:

CALCITONINA (SINTETICA DI SALMONE)

Dettagli prodotto:

027488042 - SPRAY NASALE 100 U.I. - Revocato; 027488030 - SPRAY NASALE 50 U.I. - Revocato; 027488028 - 100 U.I. /ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 027488016 - 50 U.I. /ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CALCO
50 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE
CALCO
100 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE
Calcitonina sintetica di salmone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CALCO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare CALCO
3.
Come usare CALCO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CALCO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CALCO E A COSA SERVE
CALCO contiene una sostanza chiamata calcitonina sintetica di salmone,
la quale appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati ormoni antiparatiroidei.
CALCO può essere somministrata per le seguenti condizioni:
-
Prevenzione della perdita ossea in pazienti che si sono
improvvisamente immobilizzati. Per
esempio, pazienti costretti a letto per una frattura.
-
Malattia di Paget dell’osso in pazienti che non possono prendere
altri trattamenti per questa
condizione, per esempio pazienti con gravi problemi renali. La
malattia di Paget è una
malattia lentamente progressiva che può causare una modifica nella
dimensione e forma di
alcune ossa.
-
Trattamento di livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia)
dovuti a cancro.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALCO
NON USI CALCO
-
se è allergico alla calcitonina (di salmone, sintetica) o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCO 50 U.I./ml soluzione iniettabile
CALCO 100 U.I./ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CALCO 50 U.I./ml soluzione iniettabile – 1 fiala contiene:
_Principio Attivo:_
Calcitonina sintetica di salmone: 50 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
CALCO 100 U.I./ml soluzione iniettabile – 1 fiala contiene:
_Principio Attivo:_
Calcitonina sintetica di salmone: 100 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso e
sottocutaneo.
Calco è una soluzione acquosa limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta a improvvisa
immobilizzazione come in pazienti che
hanno recentemente subito fratture di natura osteoporotica.
Trattamento della malattia di Paget, solo in pazienti che non
rispondono a trattamenti alternativi o per i
quali trattamenti alternativi non sono indicati, per esempio i
pazienti con grave insufficienza renale.
Trattamento dell’ipercalcemia da tumori maligni.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La calcitonina di salmone può essere somministrata prima di andare a
letto per ridurre l’incidenza di nausea
o vomito che possono verificarsi soprattutto all’inizio della
terapia.
_Prevenzione della perdita acuta di massa ossea dovuta a improvvisa
immobilizzazione come in pazienti che_
_hanno recentemente subito fratture di natura osteoporotica._
La dose raccomandata è 100 U.I. al giorno o 50 U.I. due volte al
giorno somministrata per via sottocutanea
o intramuscolare. La dose può essere ridotta a 50 U.I. al giorno
all’inizio della fase di rimobilizzazione. La
durata del trattamento raccomandata è 2 settimane e in ogni caso non
deve superare 4 settimane a causa
dell’associazione tra l’aumento del rischio di tumori maligni e
l’uso di calcitonina a lungo termine.
_Malattia di Pag