Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Calcipotriol

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Nazwa):

Calcipotriol

Forma farmaceutyczna:

Creme

Skład:

Teil 1 - Creme; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm

Droga podania:

Anwendung auf der Haut

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2007-09-21

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIPOTRIOL HEXAL 0,05 MG/G CREME
Wirkstoff: Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Calcipotriol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcipotriol HEXAL beachten?
3. Wie ist Calcipotriol HEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcipotriol HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CALCIPOTRIOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcipotriol HEXAL wird angewendet zur lokalen Behandlung von
mäßiger bis
mittelschwerer Schuppenflechte auf der Haut (Psoriasis vulgaris).
Bei Schuppenflechte vermehren sich Ihre Hautzellen zu schnell. Dies
führt zu
Abschuppung und Rötung. Diese Creme hilft die Vermehrungsrate Ihrer
Hautzellen zu
normalisieren.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIPOTRIOL HEXAL BEACHTEN?
CALCIPOTRIOL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Calcipotriol oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

eine stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben.

ein Problem mit Ihrem Kalziumstoffwechsel haben oder wenn Ihr
Kalziumspiegel im
Körper zu hoch ist. Diese Creme kann den Kalziumspiegel im Blut
erhöhen.

gleichzeitig andere Arzneimitt

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Creme enthält 0,05 mg (entsprechend 50 µg) Calcipotriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:

Cetylstearylalkohol 60 mg/g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcipotriol HEXAL ist angezeigt zur topischen Behandlung von leichter
bis
mittelschwerer Psoriasis (Psoriasis vulgaris).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Monotherapie _
Calcipotriol HEXAL sollte 1- oder 2-mal täglich auf die erkrankten
Hautstellen der
Gliedmaßen oder des Oberkörpers aufgetragen werden. Zu
Behandlungsbeginn wird
eine 2-mal tägliche Applikation (morgens und abends) empfohlen. Für
die
Erhaltungstherapie kann die Häufigkeit der Anwendung in Abhängigkeit
vom
Ansprechen auf 1-mal täglich reduziert werden.
Die Creme wird dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen und leicht
eingerieben, bis die
Creme fast ganz in die Haut eingezogen ist.
Die wöchentlich aufgetragene maximale Menge Creme sollte 100 g nicht
überschreiten. Wenn Calcipotriol gemeinsam mit Calcipotriol-haltiger
Salbe oder
Lösung angewendet wird, sollte die wöchentliche Gesamtdosis 5 mg
Calcipotriol nicht
überschreiten (z. B. 40 ml Kopfhautlösung plus 60 g Creme oder
Salbe).
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen
Erscheinungsbild. Ein
deutlicher therapeutischer Effekt tritt in der Regel nach maximal 4-8
Wochen ein. Die
Therapie kann wiederholt werden.
_Kombinationstherapie _
Die 1-mal tägliche Anwendung von Calcipotriol HEXAL in Kombination
mit topischen
Kortikosteroiden (z. B. Anwendung von Calcipotriol morgens und des
Steroids abends)
ist wirksam und gut verträglich.
Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion
Patienten mit bekannter schwer eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion sollten
nicht mit Calcipotriol behandelt werden.
Kinder und Jugendliche (unt