País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcipotriol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Calcipotriol
Creme
Teil 1 - Creme; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2007-09-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CALCIPOTRIOL HEXAL 0,05 MG/G CREME Wirkstoff: Calcipotriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcipotriol HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcipotriol HEXAL beachten? 3. Wie ist Calcipotriol HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcipotriol HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST CALCIPOTRIOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcipotriol HEXAL wird angewendet zur lokalen Behandlung von mäßiger bis mittelschwerer Schuppenflechte auf der Haut (Psoriasis vulgaris). Bei Schuppenflechte vermehren sich Ihre Hautzellen zu schnell. Dies führt zu Abschuppung und Rötung. Diese Creme hilft die Vermehrungsrate Ihrer Hautzellen zu normalisieren. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIPOTRIOL HEXAL BEACHTEN? CALCIPOTRIOL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE allergisch gegen Calcipotriol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. eine stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben. ein Problem mit Ihrem Kalziumstoffwechsel haben oder wenn Ihr Kalziumspiegel im Körper zu hoch ist. Diese Creme kann den Kalziumspiegel im Blut erhöhen. gleichzeitig andere Arzneimitt Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm Creme enthält 0,05 mg (entsprechend 50 µg) Calcipotriol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol 60 mg/g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calcipotriol HEXAL ist angezeigt zur topischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis (Psoriasis vulgaris). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene _Monotherapie _ Calcipotriol HEXAL sollte 1- oder 2-mal täglich auf die erkrankten Hautstellen der Gliedmaßen oder des Oberkörpers aufgetragen werden. Zu Behandlungsbeginn wird eine 2-mal tägliche Applikation (morgens und abends) empfohlen. Für die Erhaltungstherapie kann die Häufigkeit der Anwendung in Abhängigkeit vom Ansprechen auf 1-mal täglich reduziert werden. Die Creme wird dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen und leicht eingerieben, bis die Creme fast ganz in die Haut eingezogen ist. Die wöchentlich aufgetragene maximale Menge Creme sollte 100 g nicht überschreiten. Wenn Calcipotriol gemeinsam mit Calcipotriol-haltiger Salbe oder Lösung angewendet wird, sollte die wöchentliche Gesamtdosis 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten (z. B. 40 ml Kopfhautlösung plus 60 g Creme oder Salbe). Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen Erscheinungsbild. Ein deutlicher therapeutischer Effekt tritt in der Regel nach maximal 4-8 Wochen ein. Die Therapie kann wiederholt werden. _Kombinationstherapie _ Die 1-mal tägliche Anwendung von Calcipotriol HEXAL in Kombination mit topischen Kortikosteroiden (z. B. Anwendung von Calcipotriol morgens und des Steroids abends) ist wirksam und gut verträglich. Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion Patienten mit bekannter schwer eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollten nicht mit Calcipotriol behandelt werden. Kinder und Jugendliche (unt Llegiu el document complet