Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL; CALCIUMCARBONAT
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
A12AX
COLECALCIFEROL; CALCIUM CARBONATE
20 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzei
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Calcium, Kombinationen mi
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-09-29
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAL-D-OR ORANGE 500 MG/800 I.E. – KAUTABLETTEN Calcium/Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cal-D-or und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cal-D-or beachten? 3. Wie ist Cal-D-or einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cal-D-or aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAL-D-OR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cal-D-or sind Kautabletten, die Calcium und Vitamin D 3 enthalten, wobei beide Substanzen eine wichtige Rolle in der Knochenbildung einnehmen. Cal-D-or wird zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei Erwachsenen mit einem bekannten Risiko für Caclium- und Vitamin D-Mangelzustände und zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose- Therapie verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAL-D-OR BEACHTEN? CAL-D-OR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben. • bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut oder im Harn. • bei Nierensteinen. • bei erhöhtem Vitamin D-Spiegel im Blut. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bi Przeczytaj cały dokument
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cal-D-or Orange 500 mg/800 I.E. - Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium Colecalciferol-Konzentrat (Pulver) entsprechend 800 I.E. (20 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 55,2 mg Isomalt (E953) und 1,5 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Runde, weiße, unbeschichtete, konvexe Tabletten, 14 mm. Diese können kleine Flecken aufweisen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei Erwachsenen mit bekanntem Risiko. Als Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose Therapie bei Patienten mit Risiko für Vitamin D und Calcium Mangel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene einschließlich ältere Menschen:_ Einmal täglich eine Tablette. Die in Cal-D-or Orange enthaltene Menge an Calcium ist geringer als die empfohlene Tagesdosis. Cal-D- or Orange sollte daher primär bei Patienten angewendet werden, die eine Vitamin-D Supplementierung benötigen, jedoch zumindest eine gewisse Menge an Calcium über die Nahrung aufnehmen. SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _KINDER UND JUGENDLICHE:_ Cal-D-or sind nicht für die Anwendung durch Kinder und Jugendliche vorgesehen. Seite 2 von 7 _NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN:_ Cal-D-or darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3). _LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN:_ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tabletten können zerkaut oder geschluckt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Schwere Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate ˂ 30 Przeczytaj cały dokument