Cal-D-or Orange 500 mg/800 I.E. - Kautabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

COLECALCIFEROL; CALCIUMCARBONAT

Available from:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC code:

A12AX

INN (International Name):

COLECALCIFEROL; CALCIUM CARBONATE

Units in package:

20 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzei

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Calcium, Kombinationen mi

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2010-09-29

Patient Information leaflet

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAL-D-OR ORANGE 500 MG/800 I.E. – KAUTABLETTEN
Calcium/Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cal-D-or und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cal-D-or beachten?
3.
Wie ist Cal-D-or einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cal-D-or aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CAL-D-OR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cal-D-or sind Kautabletten, die Calcium und Vitamin D
3
enthalten, wobei beide Substanzen eine
wichtige Rolle in der Knochenbildung einnehmen. Cal-D-or wird zur
Vorbeugung und Behandlung
von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei Erwachsenen mit einem
bekannten Risiko für
Caclium- und Vitamin D-Mangelzustände und zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporose-
Therapie verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAL-D-OR BEACHTEN?
CAL-D-OR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
•
bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut oder im Harn.
•
bei Nierensteinen.
•
bei erhöhtem Vitamin D-Spiegel im Blut.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bi

Summary of Product characteristics

Seite 1 von 7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cal-D-or Orange 500 mg/800 I.E. - Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium
Colecalciferol-Konzentrat (Pulver) entsprechend 800 I.E. (20
Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 55,2 mg Isomalt (E953) und 1,5 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße, unbeschichtete, konvexe Tabletten, 14 mm. Diese können
kleine Flecken aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen
bei Erwachsenen mit
bekanntem Risiko.
Als Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporose Therapie bei
Patienten mit Risiko für Vitamin D und Calcium Mangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene einschließlich ältere Menschen:_
Einmal täglich eine Tablette.
Die in Cal-D-or Orange enthaltene Menge an Calcium ist geringer als
die empfohlene Tagesdosis. Cal-D-
or Orange sollte daher primär bei Patienten angewendet werden, die
eine Vitamin-D Supplementierung
benötigen, jedoch zumindest eine gewisse Menge an Calcium über die
Nahrung aufnehmen.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN
_KINDER UND JUGENDLICHE:_
Cal-D-or sind nicht für die Anwendung durch Kinder und Jugendliche
vorgesehen.
Seite 2 von 7
_NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN:_
Cal-D-or darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen
nicht eingenommen werden (siehe
Abschnitt 4.3).
_LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN:_
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen. Die Tabletten können zerkaut oder geschluckt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile

Schwere Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate ˂ 30