Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Theramex Ireland Limited (8182319)
A12AX01
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2018-08-03
Seite 1 von 6 1. Was sind Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten beachten? GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CACIT D 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN FÜR ERWACHSENE Calcium und Colecalciferol (Vitamin D 3 ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten beachten? 3. Wie sind Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin-D 3 -Präparat. ES WIRD ANGEWENDET − zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen − als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund) bei Patienten, bei denen ein Risiko für einen Vitamin-D- und Calcium Mangel besteht. CACIT D 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D 3 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei erhöhten Calciumblutspiegeln (Hyperkalzämie) - bei ve Przeczytaj cały dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält: 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) 25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3, entsprechend 1000 I.E.) als Colecalciferol- Trockenkonzentrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kautablette enthält 0,50 mg Aspartam, 62,19 mg Sorbitol (Ph. Eur.), 185,0 mg Isomalt und 1,925 mg Saccharose (Zucker). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Runde, weiße Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten wird angewendet - zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen - als Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen Vitamin-D- und Calcium-Mangel besteht 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Menschen _ 1 Kautablette täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I.E. Vitamin D 3 ). _Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _ Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten dürfen bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Dosierung in der Schwangerschaft _ In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D 3 pro Tag eingenommen werden. Deshalb sollten Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.6). _Kinder und Jugendliche _ Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten bei Kindern und Jugendlichen. Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten sollen bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Art der Anwendung Zum Einnehmen Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten können un Przeczytaj cały dokument