Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Theramex Ireland Limited (8182319)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-08-03

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
1.
Was sind Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cacit D 500 mg / 1000 I.E.
Kautabletten beachten?
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CACIT D 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN
FÜR ERWACHSENE
Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cacit D 500 mg / 1000 I.E.
Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
−
zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen
−
als
Calcium-
und
Vitamin-D-Ergänzung
zur
unterstützenden
Behandlung
der
Osteoporose
(Knochenschwund) bei Patienten, bei denen ein Risiko für einen
Vitamin-D- und Calcium
Mangel
besteht.
CACIT D 500 MG / 1000 I.E. KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D
3
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei erhöhten Calciumblutspiegeln (Hyperkalzämie)
-
bei ve

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
500 mg Calcium (als Calciumcarbonat)
25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3,
entsprechend 1000 I.E.) als Colecalciferol-
Trockenkonzentrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 0,50 mg Aspartam, 62,19 mg Sorbitol (Ph.
Eur.), 185,0 mg Isomalt und
1,925 mg Saccharose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten wird angewendet
-
zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und
Calcium-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von
Patienten, bei denen ein Risiko für einen Vitamin-D- und
Calcium-Mangel besteht
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Kautablette täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1000 I.E.
Vitamin D
3
).
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Cacit
D
500
mg
/
1000
I.E.
Kautabletten
dürfen
bei
Patienten
mit
stark
eingeschränkter
Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung in der Schwangerschaft _
In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600
I.E. Vitamin D
3
pro Tag
eingenommen werden. Deshalb sollten Cacit D 500 mg / 1000 I.E.
Kautabletten nicht während der
Schwangerschaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.6).
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von Cacit D 500
mg / 1000 I.E. Kautabletten
bei Kindern und Jugendlichen. Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten
sollen bei Kindern und
Jugendlichen nicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Cacit D 500 mg / 1000 I.E. Kautabletten können un