C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4mg/5ml, drank

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE

Dostępny od:

Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Kod ATC:

R05CB02

INN (International Nazwa):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE

Forma farmaceutyczna:

Drank

Skład:

BENZOËZUUR (E 210) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; ETHANOL 96 % 30 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF 501103A (Firmenich) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Bromhexine

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); BENZYLALCOHOL (E 1519); ETHANOL 96 % 30 mg/ml; GLYCEROL (E 422); HYDROXYETHYLCELLULOSE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF 501103A (Firmenich); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Data autoryzacji:

2009-07-06

Ulotka dla pacjenta

SAMEKO FARMA BV
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml
Oral solution
Broomhexinehydrochloride 4 mg per 5 ml solution RVG 104787
Date: 2019-10
Vervangt versie 2016-10
Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .
Page: 1.3.1.3 - 1 of 5
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML
Broomhexinehydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u _C1000_ Hoestdrank
Broomhexine HCl zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te
bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren na 14 dagen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U _C1000 _HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT
3.
HOE WORDT _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
1.
WAT IS _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en
daardoor kunt u dit slijm
gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken wanneer dat
ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt.
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl bevat geen suiker en kan daarom ook
door diabetici gebruikt
worden.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT
GEBRUIK _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL NIET
-
als u allergisch (overgevoeli

Charakterystyka produktu

SAMEKO FARMA BV
Update
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml
Oral solution
Broomhexinehydrochloride 4 / 8 mg per 5 ml solution
RVG 104787
Date:
2019-10
Vervangt versie
2016_09
Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .
Page: 1.3.1.1 - 1 of 6
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml bevat 0,8 mg
broomhexinehydrochloride per ml
drank.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
de slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml bevat geen suiker en kan
daarom door diabetici
worden ingenomen.
_Dosering: _
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags 5 – 20 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 5 – 10 ml drank
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal daags 2,5 – 5 ml drank
C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
De aanbevolen doseringen zijn allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
andere sterkte beschikbaar, waardoor minder ml per keer nodig is.
_Wijze van toediening _
In
de
verpakking
zit
een
maatbekertje
waarmee
bovengenoemde
doseringen
kunnen
worden
toegediend.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor broomhexine of voor (één van) de hulpstoffen.
-
Gebruik bij kinderen onder 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-anamnese.
SAMEKO FARMA BV
Update
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml
Oral solu