Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE
Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE
Drank
BENZOËZUUR (E 210) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; ETHANOL 96 % 30 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF 501103A (Firmenich) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); BENZYLALCOHOL (E 1519); ETHANOL 96 % 30 mg/ml; GLYCEROL (E 422); HYDROXYETHYLCELLULOSE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF 501103A (Firmenich); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
2009-07-06
SAMEKO FARMA BV _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml Oral solution Broomhexinehydrochloride 4 mg per 5 ml solution RVG 104787 Date: 2019-10 Vervangt versie 2016-10 Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . . Page: 1.3.1.3 - 1 of 5 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML Broomhexinehydrochloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U _C1000 _HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT 3. HOE WORDT _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 6. AANVULLENDE INFORMATIE 1. WAT IS _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT GENEESMIDDELENGROEP Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en daardoor kunt u dit slijm gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te vergemakkelijken wanneer dat ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt. _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici gebruikt worden. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT GEBRUIK _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL NIET - als u allergisch (overgevoeli Izlasiet visu dokumentu
SAMEKO FARMA BV Update _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml Oral solution Broomhexinehydrochloride 4 / 8 mg per 5 ml solution RVG 104787 Date: 2019-10 Vervangt versie 2016_09 Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . . Page: 1.3.1.1 - 1 of 6 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml bevat 0,8 mg broomhexinehydrochloride per ml drank. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken, indien dit door de taaiheid van de slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml bevat geen suiker en kan daarom door diabetici worden ingenomen. _Dosering: _ Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 3 maal daags 5 – 20 ml drank Kinderen van 5 tot 10 jaar: 3 maal daags 5 – 10 ml drank Kinderen van 2 tot 5 jaar: 3 maal daags 2,5 – 5 ml drank C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). De aanbevolen doseringen zijn allemaal mogelijk met dit product, echter er zijn producten met een andere sterkte beschikbaar, waardoor minder ml per keer nodig is. _Wijze van toediening _ In de verpakking zit een maatbekertje waarmee bovengenoemde doseringen kunnen worden toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor broomhexine of voor (één van) de hulpstoffen. - Gebruik bij kinderen onder 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus pepticum of een ulcus-anamnese. SAMEKO FARMA BV Update _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml Oral solu Izlasiet visu dokumentu