Butasan Oraldoser

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Phenylbutazon

Dostępny od:

Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)

INN (International Nazwa):

Phenylbutazone

Forma farmaceutyczna:

Suspension

Skład:

Phenylbutazon (00537) 320 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion; Pony, nicht zur Lebensmittelproduktion

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1994-04-14

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI MITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BUTASAN ORALDOSER, 320 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde und
Ponys
Phenylbutazon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension zum Eingeben enthält:
Wirkstoff:
Phenylbutazon
320 mg
Sonstige Bestandteile:
All-rac-alpha-Tocopherolacetat
1 mg
(Antioxidans)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Leicht beigefarbene Suspension zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Pony
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen
des
Bewegungsapparates wie akute Hufrehe, Arthritis, Periarthritis,
Polyarthritis, Kontusionen,
Distorsionen, Luxationen, Muskelriss, Tendinitis, Bursitis,
Tendovaginitis, Myositis, Spondylitis,
rheumatoide Myalgie und rheumatoide Erkrankungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Neugeborene und Tiere mit Ulcerationen des Magen-Darm-Traktes,
Leberschäden, Herz- und
Kreislaufstörungen, Anämien und Leukopenien,
Nierenfunktionsstörungen, einer erhöhten
Empfindlichkeit gegen Pyrazolone sind von einer Behandlung
auszuschließen.
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Die Umwidmung
gemäß § 56a Abs. 2 AMG auf Tiere, die der Lebensmittelgewinnung
dienen, ist ausgeschlossen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Nach langfristiger Behandlung mit Phenylbutazon ist beim Pferd und
insbesondere beim Pony
mit folgenden klinischen Erscheinungsbildern zu rechnen:
Inappetenz, Apathie, Kolik, Gewichtsverlust, Ulceration des Dickdarms
und der Maulhöhle,
nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserr