Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenylbutazon
Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)
Phenylbutazone
Suspension
Phenylbutazon (00537) 320 Milligramm
Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion; Pony, nicht zur Lebensmittelproduktion
verlängert
1994-04-14
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: BUTASAN ORALDOSER, 320 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde und Ponys Phenylbutazon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Suspension zum Eingeben enthält: Wirkstoff: Phenylbutazon 320 mg Sonstige Bestandteile: All-rac-alpha-Tocopherolacetat 1 mg (Antioxidans) Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Leicht beigefarbene Suspension zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en): Pferd, Pony 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen des Bewegungsapparates wie akute Hufrehe, Arthritis, Periarthritis, Polyarthritis, Kontusionen, Distorsionen, Luxationen, Muskelriss, Tendinitis, Bursitis, Tendovaginitis, Myositis, Spondylitis, rheumatoide Myalgie und rheumatoide Erkrankungen. 4.3 Gegenanzeigen: Neugeborene und Tiere mit Ulcerationen des Magen-Darm-Traktes, Leberschäden, Herz- und Kreislaufstörungen, Anämien und Leukopenien, Nierenfunktionsstörungen, einer erhöhten Empfindlichkeit gegen Pyrazolone sind von einer Behandlung auszuschließen. Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Die Umwidmung gemäß § 56a Abs. 2 AMG auf Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ist ausgeschlossen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Keine Angaben Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine Angaben 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Nach langfristiger Behandlung mit Phenylbutazon ist beim Pferd und insbesondere beim Pony mit folgenden klinischen Erscheinungsbildern zu rechnen: Inappetenz, Apathie, Kolik, Gewichtsverlust, Ulceration des Dickdarms und der Maulhöhle, nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserr Baca dokumen lengkapnya