Buspiron HCl Aurobindo 10 mg, tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUSPIRON 9,1 mg/stuk

Dostępny od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Kod ATC:

N05BE01

INN (International Nazwa):

BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUSPIRON 9,1 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Buspirone

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

BUSPIRON HCL AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
RVG 21782=19732
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2203
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUSPIRON HCL AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
buspironhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Buspiron HCl Aurobindo 10 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUSPIRON HCL AUROBINDO 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Te gebruiken bij kortdurende behandeling van verschijnselen van angst.
Buspiron heeft een effect op de verwerking van prikkels in de
hersenen. De stof heeft een dempend effect
op sommige vormen van activiteit in de hersenen. Dit leidt tot een
vermindering van gevoelens van angst
bij de mens. In tegenstelling tot alle andere stoffen die een
angstdempend effect hebben, de
benzodiazepines zoals diazepam en oxazepam, treedt bij het gebruik van
buspiron geen sufheid,
verminderde waakzaamheid of een spierverslappend effect op. De werking
van buspiron komt langzaam
op gang, zodat het enige dagen tot in sommige gevallen zelfs weken kan
duren alvorens u effect ervaart
van het gebruik van buspiron.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ME

Charakterystyka produktu

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BUSPIRON HCL CF 10 MG_, tabletten
RVG 19732
Buspirone hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/7026/7
REV. 6.2
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buspiron HCl CF 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITTIEVE SAMENSTELLING
Buspiron HCl CF 10 mg, tabletten bevatten per tablet 10 mg
buspironhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tot nagenoeg witte, platte, ronde tablet, met aan één zijde
een breukgleuf en de opdruk “BU 10”.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van angstsymptomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De maximale dagelijkse dosering van 60 mg/dag mag niet worden
overschreden.
Als buspiron wordt toegediend met een sterke CYP3A4-remmer, dan dient
de initiële dosis te worden
verlaagd en slechts geleidelijk te worden verhoogd na medische
evaluatie (zie rubriek 4.5).
Grapefruitsap verhoogt de plasmaconcentratie van buspiron. Patiënten
die buspiron gebruiken moeten
het consumeren van grote hoeveelheden grapefruitsap voorkomen.
_Volwassenen _
De gebruikelijke begindosis bedraagt 5 mg driemaal daags. Deze dosis
kan indien noodzakelijk om de
twee à drie dagen met 5 mg worden verhoogd, al naar gelang het
therapeutisch effect. De gemiddelde
dagdosis bedraagt 20 à 30 mg, verdeeld over meerdere giften.
_Ouderen _
De huidige gegevens leiden niet tot een wijziging van het
doseringsschema op basis van leeftijd of
geslacht van de patiënt.
_Kinderen en adolescenten onder 18 jaar _
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BUSPIRON HCL CF 10 MG_, tabletten
RVG 19732
Buspirone hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.