Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUSPIRON 9,1 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N05BE01
BUSPIRON HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUSPIRON 9,1 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Buspirone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
1900-01-01
BUSPIRON HCL AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN RVG 21782=19732 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2203 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUSPIRON HCL AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN buspironhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buspiron HCl Aurobindo 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUSPIRON HCL AUROBINDO 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Te gebruiken bij kortdurende behandeling van verschijnselen van angst. Buspiron heeft een effect op de verwerking van prikkels in de hersenen. De stof heeft een dempend effect op sommige vormen van activiteit in de hersenen. Dit leidt tot een vermindering van gevoelens van angst bij de mens. In tegenstelling tot alle andere stoffen die een angstdempend effect hebben, de benzodiazepines zoals diazepam en oxazepam, treedt bij het gebruik van buspiron geen sufheid, verminderde waakzaamheid of een spierverslappend effect op. De werking van buspiron komt langzaam op gang, zodat het enige dagen tot in sommige gevallen zelfs weken kan duren alvorens u effect ervaart van het gebruik van buspiron. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ME সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BUSPIRON HCL CF 10 MG_, tabletten RVG 19732 Buspirone hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2021 AUTHORISATION DISK: JW/7026/7 REV. 6.2 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buspiron HCl CF 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITTIEVE SAMENSTELLING Buspiron HCl CF 10 mg, tabletten bevatten per tablet 10 mg buspironhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte tot nagenoeg witte, platte, ronde tablet, met aan één zijde een breukgleuf en de opdruk “BU 10”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende behandeling van angstsymptomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De maximale dagelijkse dosering van 60 mg/dag mag niet worden overschreden. Als buspiron wordt toegediend met een sterke CYP3A4-remmer, dan dient de initiële dosis te worden verlaagd en slechts geleidelijk te worden verhoogd na medische evaluatie (zie rubriek 4.5). Grapefruitsap verhoogt de plasmaconcentratie van buspiron. Patiënten die buspiron gebruiken moeten het consumeren van grote hoeveelheden grapefruitsap voorkomen. _Volwassenen _ De gebruikelijke begindosis bedraagt 5 mg driemaal daags. Deze dosis kan indien noodzakelijk om de twee à drie dagen met 5 mg worden verhoogd, al naar gelang het therapeutisch effect. De gemiddelde dagdosis bedraagt 20 à 30 mg, verdeeld over meerdere giften. _Ouderen _ De huidige gegevens leiden niet tot een wijziging van het doseringsschema op basis van leeftijd of geslacht van de patiënt. _Kinderen en adolescenten onder 18 jaar _ Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _BUSPIRON HCL CF 10 MG_, tabletten RVG 19732 Buspirone hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন