Buscopan Forte 20 mg filmomh. tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Hyoscinebutylbromide 20 mg

Dostępny od:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Kod ATC:

A03BB01

INN (International Nazwa):

Butylhyoscine Bromide

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmomhulde tablet

Skład:

Butylhyoscinebromide 20 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Butylscopolamine

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 442276-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442276-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3605656 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442276-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442276-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4282539 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2013-09-02

Ulotka dla pacjenta

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUSCOPAN FORTE 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
butylhyoscine bromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Buscopan Forte en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUSCOPAN FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Buscopan Forte bevat als werkzame stof butylhyoscine bromide, een
spasmolyticum. Een spasmolyticum is
een geneesmiddel dat spasmen opheft; een krampstillend middel. Een
spasme of een kramp is een krachtige en
onwillekeurige samentrekking van spieren die abnormaal is door zijn
intensiteit en duur, die meestal pijnlijk is
en die onder andere in de spieren van het spijsverteringskanaal
voorkomt. Een spasmolyticum heft het spasme
en de hiermee gepaard gaande pijn op en herstelt de normale werking
van het aangetaste orgaan. Buscopan
Forte is aangewezen voor de behandeling van PIJNLIJKE KRAMPEN ter
hoogte van:

het SPIJSVERTERINGSKANAAL (bv. spastisch colon/prikkelbare darm,
krampen van de slokdarm en de
maag, krampen bij diarree, maagdarmontsteking,...);

de GALWEGEN (bv. galblaaskolieken);

de URINEWEGEN (bv. nierkolieken);

de GESLACHTSORGANEN (bv. pijnlijke maandstond

Charakterystyka produktu

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BUSCOPAN FORTE 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 20 mg butylhyoscine bromide.
Hulpstof met bekend effect: BUSCOPAN FORTE_ _bevat 138,5 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van spasmen van het spijsverteringskanaal,
de galwegen, de urinewegen
en de genitaliën: galkolieken, nierkolieken, spastisch colon,
slokdarmspasmen, maagspasmen,
spasmen bij diarree of gastro-enteritis.
BUSCOPAN FORTE is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen vanaf 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 filmomhulde tablet, 1 tot 5 maal per dag, in te slikken
met wat vloeistof.
Bij volwassenen en adolescenten 100 mg/24 uur niet overschrijden.
_Pediatrische patiënten:_
- Kinderen vanaf 6 jaar: zie volwassenen.
- Kinderen jonger dan 6 jaar: dit geneesmiddel niet gebruiken.
Wijze van toediening
Niet langer dan 7 dagen toedienen zonder medisch advies.
BUSCOPAN FORTE mag niet gedurende een langere periode op dagelijkse
basis worden ingenomen zonder
dat de oorzaak van de abdominale pijn wordt onderzocht.
Wegens het risico van medicamenteuze darmatonie, is langdurig gebruik
tegenaangewezen.
De klinische ervaring heeft aangetoond dat er geen speciale posologie
nodig is bij nierinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
BUSCOPAN FORTE is gecontra-indiceerd in geval van:
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
- Prostaatadenoom,
- Prostaathypertrofie met urineretentie,
- Niet behandeld gesloten-hoek-glaucoom,
- Pylorobulbaire stenose,
- Intestinale atonie,
- Tachycardie,
- Mechanische maagdarmobstructie,
- Paralytische of obstructieve ileus,
- Megacolon en
- Myasthenia gravis.
BUSCOPAN FORTE is tegenaangewezen bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Dit geneesmiddel bevat