Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hyoscinebutylbromide 20 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
A03BB01
Butylhyoscine Bromide
20 mg
Filmomhulde tablet
Butylhyoscinebromide 20 mg
Oraal gebruik
Butylscopolamine
CTI-code: 442276-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442276-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3605656 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442276-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442276-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4282539 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2013-09-02
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUSCOPAN FORTE 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN butylhyoscine bromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buscopan Forte en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUSCOPAN FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Buscopan Forte bevat als werkzame stof butylhyoscine bromide, een spasmolyticum. Een spasmolyticum is een geneesmiddel dat spasmen opheft; een krampstillend middel. Een spasme of een kramp is een krachtige en onwillekeurige samentrekking van spieren die abnormaal is door zijn intensiteit en duur, die meestal pijnlijk is en die onder andere in de spieren van het spijsverteringskanaal voorkomt. Een spasmolyticum heft het spasme en de hiermee gepaard gaande pijn op en herstelt de normale werking van het aangetaste orgaan. Buscopan Forte is aangewezen voor de behandeling van PIJNLIJKE KRAMPEN ter hoogte van: het SPIJSVERTERINGSKANAAL (bv. spastisch colon/prikkelbare darm, krampen van de slokdarm en de maag, krampen bij diarree, maagdarmontsteking,...); de GALWEGEN (bv. galblaaskolieken); de URINEWEGEN (bv. nierkolieken); de GESLACHTSORGANEN (bv. pijnlijke maandstond Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BUSCOPAN FORTE 20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 20 mg butylhyoscine bromide. Hulpstof met bekend effect: BUSCOPAN FORTE_ _bevat 138,5 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van spasmen van het spijsverteringskanaal, de galwegen, de urinewegen en de genitaliën: galkolieken, nierkolieken, spastisch colon, slokdarmspasmen, maagspasmen, spasmen bij diarree of gastro-enteritis. BUSCOPAN FORTE is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: 1 filmomhulde tablet, 1 tot 5 maal per dag, in te slikken met wat vloeistof. Bij volwassenen en adolescenten 100 mg/24 uur niet overschrijden. _Pediatrische patiënten:_ - Kinderen vanaf 6 jaar: zie volwassenen. - Kinderen jonger dan 6 jaar: dit geneesmiddel niet gebruiken. Wijze van toediening Niet langer dan 7 dagen toedienen zonder medisch advies. BUSCOPAN FORTE mag niet gedurende een langere periode op dagelijkse basis worden ingenomen zonder dat de oorzaak van de abdominale pijn wordt onderzocht. Wegens het risico van medicamenteuze darmatonie, is langdurig gebruik tegenaangewezen. De klinische ervaring heeft aangetoond dat er geen speciale posologie nodig is bij nierinsufficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES BUSCOPAN FORTE is gecontra-indiceerd in geval van: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Prostaatadenoom, - Prostaathypertrofie met urineretentie, - Niet behandeld gesloten-hoek-glaucoom, - Pylorobulbaire stenose, - Intestinale atonie, - Tachycardie, - Mechanische maagdarmobstructie, - Paralytische of obstructieve ileus, - Megacolon en - Myasthenia gravis. BUSCOPAN FORTE is tegenaangewezen bij kinderen jonger dan 6 jaar. Dit geneesmiddel bevat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο