Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bupropionijev klorid
N06AX12
bupropionijev chloride
tableta s prirejenim sproščanjem
bupropionijev klorid 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bupropion
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IA/011/G-29.4.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO BUPROPION ACCORD 300 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM bupropionijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Bupropion Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bupropion Accord 3. Kako jemati zdravilo Bupropion Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bupropion Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BUPROPION ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Bupropion Accord je zdravilo, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik za zdravljenje depresije. Zdravilo naj bi vplivalo na spojini v možganih, _noradrenalin _ in _dopamin_ , ki sta povezani z depresijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BUPROPION ACCORD _ _ NE JEMLJITE ZDRAVILA BUPROPION ACCORD: • če ste alergični na bupropion ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če jemljete katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje bupropion; • če so vam diagnosticirali epilepsijo ali ste v preteklosti imeli epileptične napade; • če imate ali ste kdaj imeli motnjo prehranjevanja (npr. bulimijo ali anoreksijo nervozo); • če imate tumor na možganih; • če običajno uživate veliko alkohola in ste pred kratkim prenehali ali nameravate prenehati; • če imate hude težave z delovanjem jeter; • če ste pred kratkim prenehali jemati sedative ali jih boste prenehali jemati med zdravljenjem z zdravilom Bupropion A Przeczytaj cały dokument
JAZMP-IA/010-21.12.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Bupropion Accord 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 300 mg bupropionijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s prirejenim sproščanjem. Kremno bela do bledo rumena okrogla tableta z odtisnjeno oznako »GS2« na eni strani in gladka na drugi strani. Premer tablete je približno 9,3 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Bupropion Accord je indicirano za zdravljenje hudih depresivnih epizod. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Bupropion Accord je na voljo samo v jakosti 300 mg. Za odmerek 150 mg uporabite drugo ustrezno zdravilo, ki je na voljo na trgu. UPORABA PRI ODRASLIH Priporočeni začetni odmerek je 150 mg enkrat dnevno. V kliničnih študijah ni bil določen optimalni odmerek. Če po 4 tednih zdravljenja z odmerkom 150 mg ni opaziti izboljšanja , se lahko odmerek poveča na 300 mg enkrat na dan. Med zaporednima odmerkoma mora miniti najmanj 24 ur. Nastop delovanja bupropiona je opazen 14 dni po začetku zdravljenja. Kot pri vseh antidepresivih bo poln antidepresivni učinek zdravila Bupropion Accord morda opazen šele po nekaj tednih zdravljenja. Bolniki z depresijo se morajo zdraviti dovolj dolgo, vsaj 6 mesecev, da simptomi zanesljivo izginejo. Zelo pogost neželen dogodek je nespečnost, ki pa je pogosto prehodna. Nespečnost se lahko zmanjša tako, da se zdravilo ne jemlje pred spanjem (če je razmak med odmerki vsaj 24 ur). PEDIATRIČNA POPULACIJA Zdravilo Bupropion Accord ni indicirano za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.4). Varnost in učinkovitost zdravila Bupropion Accord pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista dokazani. STAREJŠI JAZMP-IA/010-21.12.2022 2 Pri starejših bolnikih se je učinkovitost izkazala za nezanesljivo. V kliničnem preskušanju je bil pri starejših bolniki uporabljen enak režim odmerjanja Przeczytaj cały dokument