Buprenorphin-PR 0,3 mg Fertigspritzen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Buprenorphinhydrochlorid

Dostępny od:

Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)

INN (International Nazwa):

Buprenorphine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Injektionslösung; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,324 Milligramm

Droga podania:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2006-06-07

Ulotka dla pacjenta

DeltaSelect
GmbH
BUPRENORPHIN-PR 0,3 MG FERTIGSPRITZEN
10.04.2008
- 1 -
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INFORMATION
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1.3
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1.3.1
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUPRENORPHIN-PR 0,3 MG FERTIGSPRITZEN
INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern über einem Jahr und Erwachsenen
Wirkstoff:
Buprenorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Buprenorphin-PR DeltaSelect und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-PR beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin-PR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin-PR aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
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1. WAS IST BUPRENORPHIN-PR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin-PR ist ein starkes, zentral wirksames Analgetikum mit
opioidagonistischen und
–antagonistischen Eigenschaften zur intravenösen oder
intramuskulären Injektion.
Buprenorphin-PR wir

Charakterystyka produktu

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WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin-PR 0,3 mg Fertigspritzen
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Buprenorphinhydrochlorid
1
Fertigspritze
enthält
0,324
mg
Buprenorphinhydrochlorid
(entsprechend
0,3
mg
Buprenorphin) in 1 ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und
Verletzungen, bei
Herzinfarkt und Tumoren.
Keine Anwendungsgebiete sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne
oder andere
Schmerzzustände,
die
mit
peripher
wirkenden
Analgetika
und/oder
Spasmolytika
behandelt werden können.
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4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte grundsätzlich der Schwere des Krankheitsbildes
angepasst werden.
Der Inhalt der Fertigspritze_ _ kann intramuskulär oder langsam
intravenös(über min. 2
Minuten) injiziert werden.
Da die versehentliche intraarterielle Anwendung von Präparaten, die
nicht ausdrücklich
zur intraarteriellen Therapie empfohlen werden, zu Schäden führen
kann, weisen wir
vorsorglich darauf hin, dass die Applikation der Injektionslösung
nach der angegebenen
Vorschrift gewährleistet sein muss.
Injektionslösung:
Dosierung bei Erwachsenen:
Als
Einzeldosis
empfiehlt
sich
bei
Erwachsenen
die
Gabe
von
0,324
mg