Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)
Buprenorphine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,324 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
erloschen
2006-06-07
DeltaSelect GmbH BUPRENORPHIN-PR 0,3 MG FERTIGSPRITZEN 10.04.2008 - 1 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet OBFMD489B56C01C89EA0 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BUPRENORPHIN-PR 0,3 MG FERTIGSPRITZEN INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Kindern über einem Jahr und Erwachsenen Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Buprenorphin-PR DeltaSelect und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-PR beachten? 3. Wie ist Buprenorphin-PR anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin-PR aufzubewahren? 6. Weitere Informationen DeltaSelect GmbH BUPRENORPHIN-PR 0,3 MG FERTIGSPRITZEN 10.04.2008 - 2 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet OBFMD489B56C01C89EA0 1. WAS IST BUPRENORPHIN-PR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin-PR ist ein starkes, zentral wirksames Analgetikum mit opioidagonistischen und –antagonistischen Eigenschaften zur intravenösen oder intramuskulären Injektion. Buprenorphin-PR wir Lesen Sie das vollständige Dokument
ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH BUPRENORPHIN-PR 0,3 MG FERTIGSPRITZEN 10.04.2008 - 1 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet OBFMD4B24A7C01C89EA0 WORTLAUT DER FACHINFORMATION: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin-PR 0,3 mg Fertigspritzen Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid 1 Fertigspritze enthält 0,324 mg Buprenorphinhydrochlorid (entsprechend 0,3 mg Buprenorphin) in 1 ml Injektionslösung. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und sehr starke Schmerzzustände, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren. Keine Anwendungsgebiete sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder Spasmolytika behandelt werden können. ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH BUPRENORPHIN-PR 0,3 MG FERTIGSPRITZEN 10.04.2008 - 2 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet OBFMD4B24A7C01C89EA0 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung sollte grundsätzlich der Schwere des Krankheitsbildes angepasst werden. Der Inhalt der Fertigspritze_ _ kann intramuskulär oder langsam intravenös(über min. 2 Minuten) injiziert werden. Da die versehentliche intraarterielle Anwendung von Präparaten, die nicht ausdrücklich zur intraarteriellen Therapie empfohlen werden, zu Schäden führen kann, weisen wir vorsorglich darauf hin, dass die Applikation der Injektionslösung nach der angegebenen Vorschrift gewährleistet sein muss. Injektionslösung: Dosierung bei Erwachsenen: Als Einzeldosis empfiehlt sich bei Erwachsenen die Gabe von 0,324 mg Lesen Sie das vollständige Dokument