Broomhexine HCl Teva 4 mg/5 ml, drank

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 0,73 mg/ml

Dostępny od:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

R05CB02

INN (International Nazwa):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 0,73 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Drank

Skład:

BANANENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; KERSENSMAAKSTOF ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Bromhexine

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: BANANENSMAAKSTOF; BENZOËZUUR (E 210); FRAMBOZENSMAAKSTOF; HYDROXYETHYLCELLULOSE; KERSENSMAAKSTOF; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

_ _
BROOMHEXINE HCL TEVA 4 MG/5 ML – 8 MG/5 ML
DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 10848_9 PIL 1120.8v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BROOMHEXINE HCL TEVA 4 MG/5 ML, DRANK
BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG/5 ML, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Broomhexine HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BROOMHEXINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexinehydrochloride is een slijmoplossend middel, welke de
structuur van het slijm wijzigt,
waardoor de taaiheid van het slijm verlaagd wordt.
Broomhexine HCl is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij
vastzittende hoest. Broomhexine maakt het
ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_ _
BROOMHEXINE HCL TEVA 4 MG/5 ML – 8 MG/5 ML
DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZ

Charakterystyka produktu

_ _
BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML - 8 MG/5 ML
DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 10848_9 SPC 1120.6v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broomhexine HCl Teva 4 mg/5 ml, drank
Broomhexine HCl Teva 8 mg/5 ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Broomhexine HCl Teva 4 mg/5 ml bevat 4 mg broomhexinehydrochloride per
5 ml drank.
Broomhexine HCl Teva 8 mg/5 ml bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per
5 ml drank.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke dosis van 20 ml drank bevat 38 mg benzoëzuur (E210),
overeenkomend met 1,9 mg/ml.
Elke dosis van 20 ml drank bevat 8000 mg sorbitol (E420),
overeenkomend met 400 mg/ml.
Elke dosis van 20 ml Broomhexine HCl Teva 4 mg/5 ml drank bevat
maximaal 13 mg ethanol,
overeenkomend met 0,65 mg/ml.
Elke dosis van 20 ml Broomhexine HCl Teva 8 mg/5 ml drank bevat 32 mg
ethanol, overeenkomend
met 1,6 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere, nagenoeg kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt
bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek
4.3) 8 mg/5 ml: niet geschikt voor gebruik
bij kinderen onder 5 jaar.
VORM, STERKTE
DRANK 4 mg/5 ml
DRANK 8 mg/ 5 ml
_ _
BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML - 8 MG/5 ML
DRANK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 10848_9 SPC 1120.6v.LD
VOLWASSENEN EN KINDEREN BOVEN 10 JAAR
(3x daags 4-16 mg)
3x daags
5-20 ml
3x daags
2,5-10 ml
KINDEREN VAN 5-10 JAAR
(3x daags 4-8 mg)
3x daags
5-10 ml
3x daags
2,5- 5 ml
KINDEREN 2-5 JAAR
(3x daags 1,6-3,2 mg)
3x daags
2-4 ml
Gecontra-indiceerd
bij kinderen onder 2
jaar.
niet geschikt voor
gebruik bij kinderen
onder 5 jaar
Gecontra-indiceerd
bij kinderen onder 2
jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één