Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 0,73 mg/ml
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 0,73 mg/ml
Drank
BANANENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; KERSENSMAAKSTOF ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: BANANENSMAAKSTOF; BENZOËZUUR (E 210); FRAMBOZENSMAAKSTOF; HYDROXYETHYLCELLULOSE; KERSENSMAAKSTOF; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
1900-01-01
_ _ BROOMHEXINE HCL TEVA 4 MG/5 ML – 8 MG/5 ML DRANK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 NOVEMBER 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 10848_9 PIL 1120.8v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BROOMHEXINE HCL TEVA 4 MG/5 ML, DRANK BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG/5 ML, DRANK broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Broomhexine HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROOMHEXINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Broomhexinehydrochloride is een slijmoplossend middel, welke de structuur van het slijm wijzigt, waardoor de taaiheid van het slijm verlaagd wordt. Broomhexine HCl is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij vastzittende hoest. Broomhexine maakt het ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? _ _ BROOMHEXINE HCL TEVA 4 MG/5 ML – 8 MG/5 ML DRANK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 NOVEMBER 2020 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZ read_full_document
_ _ BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML - 8 MG/5 ML DRANK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 NOVEMBER 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 10848_9 SPC 1120.6v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl Teva 4 mg/5 ml, drank Broomhexine HCl Teva 8 mg/5 ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Broomhexine HCl Teva 4 mg/5 ml bevat 4 mg broomhexinehydrochloride per 5 ml drank. Broomhexine HCl Teva 8 mg/5 ml bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per 5 ml drank. Hulpstoffen met bekend effect: Elke dosis van 20 ml drank bevat 38 mg benzoëzuur (E210), overeenkomend met 1,9 mg/ml. Elke dosis van 20 ml drank bevat 8000 mg sorbitol (E420), overeenkomend met 400 mg/ml. Elke dosis van 20 ml Broomhexine HCl Teva 4 mg/5 ml drank bevat maximaal 13 mg ethanol, overeenkomend met 0,65 mg/ml. Elke dosis van 20 ml Broomhexine HCl Teva 8 mg/5 ml drank bevat 32 mg ethanol, overeenkomend met 1,6 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere, nagenoeg kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3) 8 mg/5 ml: niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5 jaar. VORM, STERKTE DRANK 4 mg/5 ml DRANK 8 mg/ 5 ml _ _ BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML - 8 MG/5 ML DRANK MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 NOVEMBER 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 10848_9 SPC 1120.6v.LD VOLWASSENEN EN KINDEREN BOVEN 10 JAAR (3x daags 4-16 mg) 3x daags 5-20 ml 3x daags 2,5-10 ml KINDEREN VAN 5-10 JAAR (3x daags 4-8 mg) 3x daags 5-10 ml 3x daags 2,5- 5 ml KINDEREN 2-5 JAAR (3x daags 1,6-3,2 mg) 3x daags 2-4 ml Gecontra-indiceerd bij kinderen onder 2 jaar. niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5 jaar Gecontra-indiceerd bij kinderen onder 2 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één read_full_document