Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
karbocistein
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
R05CB03
karbocistein
250mg/5mL
sirup
boca staklena, 1x200mL
BR
BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina
JKL: 3112063
OBNOVA
2016-08-17
Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos ® , sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ BRONCHOBOS ® , SIRUP, 250 MG/5 ML _Pakovanje: boca staklena, 1 x 200 mL_ Proizvođač: BOSNALIJEK D.D. Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos ® , sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL) 2 od 7 BRONCHOBOS ® , 250 MG/5 ML, SIRUP KARBOCISTEIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Bronchobos da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, posle 7 do 10 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bronchobos i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bronchobos 3. Kako se upotrebljava lek Bronchobos 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bronchobos 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos ® , sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK BRONCHOBOS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL, sirup sadrži kao aktivnu supstancu karbocistein, koji pripada grupi lekova pod nazivom _ ”Mukolitici_”. Mukolitici smanjuju lepljivost (viskoznost) bronhijalnog sekreta (sluzi) i na taj način olakšavaju iskašljavanje. Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL, sirup, se primenjuju kod problema sa disajnim putevima koji nastaju kada se stvara previše sekreta ili je on previše lepljiv. Lek Bronchobos, 250 Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos ® , sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BRONCHOBOS ® , SIRUP, 250 MG/5 ML _Pakovanje: boca staklena, 1 x 200 mL_ Proizvođač: BOSNALIJEK D.D. Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos ® , sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL) 2 od 7 1. IME LEKA Bronchobos ® , 250 mg/5 mL, sirup INN: karbocistein 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL sirupa sadrži: karbocistein 250,00 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 5 mL sirupa Bronchobos, 250 mg/5 mL, sadrži: Etanol 96% 125,00 mg Metilparahidroksibenzoat (E218) 9,00 mg Propilparahidroksibenzoat (E216) 1,00 mg Azorubin (E122) 0,05 mg Natrijum 1,625 mmol Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistar, slabo viskozan rastvor, mirisa i boje na malinu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Karbocistein je mukolitik koji se primenjuje kao adjuvantna terapija kod bolesti respiratornog trakta koje karakteriše prekomerna produkcija ili gust viskozan sekret. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _ODRASLI (UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE):_ Početna dnevna doza iznosi 2250 mg karbocisteina u podeljenim dozama (15 mL sirupa, tri puta na dan), koja se pri postizanju zadovoljavajućeg terapijskog odgovora postepeno smanjuje na 1500 mg karbocisteina dnevno u podeljenim dozama (10 mL sirupa, tri puta na dan). _DECA:_ Kod dece starije od 12 godina primenjuje se sirup Bronchobos, 250 mg/5 mL, pri čemu se savetuju doze koje su Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos ® , sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL) 3 od 7 preporučene za odrasle. Kod dece ovog uzrasta sirup Bronchobos, 250 mg/5 mL, se može primenjivati isključivo po preporuci lekara ili farmaceuta (lek Bronchobos, 250 mg/5 mL sadrži etanol; videti takođe odeljak 4.4). Przeczytaj cały dokument