Bronchobos 250mg/5mL sirup

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

karbocistein

Disponibbli minn:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

Kodiċi ATC:

R05CB03

INN (Isem Internazzjonali):

karbocistein

Dożaġġ:

250mg/5mL

Għamla farmaċewtika:

sirup

Unitajiet fil-pakkett:

boca staklena, 1x200mL

Klassi:

BR

Manifatturat minn:

BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

Sommarju tal-prodott:

JKL: 3112063

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-08-17

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos
®
, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
BRONCHOBOS
®
, SIRUP, 250 MG/5 ML
_Pakovanje: boca staklena, 1 x 200 mL_
Proizvođač:
BOSNALIJEK D.D.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos
®
, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)
2 od 7
BRONCHOBOS
®
, 250 MG/5 ML, SIRUP
KARBOCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Bronchobos da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, posle 7 do
10 dana, morate
se obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bronchobos i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bronchobos
3.
Kako se upotrebljava lek Bronchobos
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bronchobos
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos
®
, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK BRONCHOBOS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL,
sirup sadrži kao aktivnu supstancu karbocistein, koji pripada grupi
lekova pod
nazivom _ ”Mukolitici_”.
Mukolitici
smanjuju lepljivost
(viskoznost) bronhijalnog sekreta (sluzi) i na taj način
olakšavaju iskašljavanje.
Lek Bronchobos, 250 mg/5 mL,
sirup,
se primenjuju kod problema sa disajnim putevima koji nastaju kada se
stvara previše sekreta ili je on previše lepljiv.
Lek Bronchobos, 250

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos
®
, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BRONCHOBOS
®
, SIRUP, 250 MG/5 ML
_Pakovanje: boca staklena, 1 x 200 mL_
Proizvođač:
BOSNALIJEK D.D.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos
®
, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)
2 od 7
1. IME LEKA
Bronchobos
®
, 250 mg/5 mL, sirup
INN:
karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži:
karbocistein
250,00 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
5 mL sirupa Bronchobos, 250 mg/5 mL, sadrži:
Etanol 96%
125,00 mg
Metilparahidroksibenzoat (E218)
9,00 mg
Propilparahidroksibenzoat (E216)
1,00 mg
Azorubin (E122)
0,05 mg
Natrijum
1,625 mmol
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, slabo viskozan rastvor, mirisa i boje na malinu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Karbocistein je mukolitik koji se primenjuje kao adjuvantna terapija
kod bolesti respiratornog trakta koje
karakteriše prekomerna produkcija ili gust viskozan sekret.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_ODRASLI (UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE):_
Početna dnevna doza iznosi 2250 mg karbocisteina u podeljenim dozama
(15 mL sirupa, tri puta na dan), koja se
pri postizanju zadovoljavajućeg terapijskog odgovora postepeno
smanjuje na 1500 mg karbocisteina dnevno u
podeljenim dozama (10 mL sirupa, tri puta na dan).
_DECA:_
Kod dece starije od 12 godina primenjuje se sirup Bronchobos, 250 mg/5
mL, pri čemu se savetuju doze koje su
Broj rešenja: 515-01-03802-15-001 od 17.08.2016. za lek Bronchobos
®
, sirup, 1 x 200mL, (250mg/5mL)
3 od 7
preporučene za odrasle. Kod dece ovog uzrasta sirup Bronchobos, 250
mg/5 mL, se može primenjivati isključivo
po preporuci lekara ili farmaceuta (lek Bronchobos, 250 mg/5 mL
sadrži etanol; videti takođe odeljak 4.4).