Bronchicum N 0,75 g/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thymi extractum fluidum + Thymi extractum fluidum

Dostępny od:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Thymi extractum fluidum

Dawkowanie:

0,75 g/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990789412; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990789429

Status autoryzacji:

2021-05-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BRONCHICUM N, 0,75 G/5 ML, SYROP
_Thymi extractum fluidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni stosowania leku u dorosłych lub 3 dni
stosowania leku u dzieci nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bronchicum N i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchicum N
3.
Jak stosować lek Bronchicum N
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bronchicum
N
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRONCHICUM N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tradycyjny lek roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego
długotrwałego stosowania.
Bronchicum N, jest stosowany jako środek wykrztuśny w łagodzeniu
objawów kaszlu związanego
z przeziębieniem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRONCHICUM N
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRONCHICUM N

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ze względu na zawartość alkoholu w składzie, lek nie może być
stosowany u osób z chorobą
alkoholową.

U dzieci w wieku poniżej 4 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bronchicum N należy omówić to

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BRONCHICUM
N, 0,75 g/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml syropu zawiera:
_Thymi extractum fluidum_ (1:2-2,5) – 15 g
(płynny wyciąg z ziela tymianku)
Mieszanina ekstrahentów: roztwór wodny amoniaku 10 % (m/m): glicerol
85 % (m/m): etanol 90 %
(V/V): woda (1:20:70:109).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera 4,0 - 4,9 % obj. alkoholu.
W całej zawartości opakowania (butelka 100 ml lub 250 ml) znajduje
się odpowiednio: 3,9 g lub 9,8 g
alkoholu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek
wykrztuśny w łagodzeniu objawów
kaszlu związanego z przeziębieniem.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – 10-20 ml (1-2
łyżki stołowe) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 5 ml (1 łyżeczka od herbaty) 3 do 5
razy na dobę.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Sposób stosowania
Podanie doustne
Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów w trakcie
stosowania syropu.
Produkt leczniczy należy przyjmować w zaleconych dawkach w ciągu
dnia w regularnych odstępach
czasu. Czas leczenia zależy od nasilenia objawów choroby oraz od
długości trwania choroby.
2
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni u dorosłych lub
dłużej niż 3 dni u dzieci należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną oraz na rośliny z rodziny
_Lamiaceae_ lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ze względu na zawartość alkoholu w składzie, produkt nie może
być stosowany u osób z chorobą
alkoholową.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENI