Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Thymi extractum fluidum + Thymi extractum fluidum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Thymi extractum fluidum
0,75 g/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990789412; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990789429
2021-05-25
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BRONCHICUM N, 0,75 G/5 ML, SYROP _Thymi extractum fluidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 7 dni stosowania leku u dorosłych lub 3 dni stosowania leku u dzieci nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bronchicum N i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchicum N 3. Jak stosować lek Bronchicum N 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bronchicum N 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BRONCHICUM N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tradycyjny lek roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Bronchicum N, jest stosowany jako środek wykrztuśny w łagodzeniu objawów kaszlu związanego z przeziębieniem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRONCHICUM N KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRONCHICUM N Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ze względu na zawartość alkoholu w składzie, lek nie może być stosowany u osób z chorobą alkoholową. U dzieci w wieku poniżej 4 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Bronchicum N należy omówić to read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BRONCHICUM N, 0,75 g/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml syropu zawiera: _Thymi extractum fluidum_ (1:2-2,5) – 15 g (płynny wyciąg z ziela tymianku) Mieszanina ekstrahentów: roztwór wodny amoniaku 10 % (m/m): glicerol 85 % (m/m): etanol 90 % (V/V): woda (1:20:70:109). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt leczniczy zawiera 4,0 - 4,9 % obj. alkoholu. W całej zawartości opakowania (butelka 100 ml lub 250 ml) znajduje się odpowiednio: 3,9 g lub 9,8 g alkoholu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w łagodzeniu objawów kaszlu związanego z przeziębieniem. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – 10-20 ml (1-2 łyżki stołowe) 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 5 ml (1 łyżeczka od herbaty) 3 do 5 razy na dobę. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Sposób stosowania Podanie doustne Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów w trakcie stosowania syropu. Produkt leczniczy należy przyjmować w zaleconych dawkach w ciągu dnia w regularnych odstępach czasu. Czas leczenia zależy od nasilenia objawów choroby oraz od długości trwania choroby. 2 Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni u dorosłych lub dłużej niż 3 dni u dzieci należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną oraz na rośliny z rodziny _Lamiaceae_ lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ze względu na zawartość alkoholu w składzie, produkt nie może być stosowany u osób z chorobą alkoholową. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENI read_full_document