BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Bromazepam

Dostępny od:

MYLAN S.P.A.

Kod ATC:

N05BA08

INN (International Nazwa):

Bromazepam

Sztuk w opakowaniu:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Bromazepam

Podsumowanie produktu:

036034039 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 036034015 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036034027 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
bromazepam
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bromazepam Mylan Generics Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam Mylan Generics Italia
3.
Come prendere Bromazepam Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bromazepam Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE
Bromazepam Mylan Generics Italia contiene il principio attivo
bromazepam, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine.
Bromazepam Mylan Generics Italia si usa negli
ADULTI
per il trattamento di:
-
ANSIA
, stati di tensione emotiva ed altre manifestazioni associate
all’ansia;
-
INSONNIA
;
soltanto quando sono gravi, disabilitanti e causano grave disagio
nella normale vita quotidiana.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA
NON PRENDA BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA
-
se è allergico a bromazepam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri medicinali simili (benzodiazepine);
-
se soffre di miastenia gravi

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bromazepam Mylan Generics Italia 1,5 mg compresse
Bromazepam Mylan Generics Italia 3 mg compresse
Bromazepam Mylan Generics Italia 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bromazepam Mylan Generics Italia 1,5 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Bromazepam Mylan Generics Italia 3 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 3
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Bromazepam Mylan Generics Italia 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5
Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bromazepam Mylan Generics Italia è indicato negli adulti per il
trattamento di ansia, tensione ed altre
manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome
ansiosa, insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata caso per caso. La dose media di
Bromazepam Mylan Generics Italia varia da 1,5 mg a 3 mg, 2-3 volte al
giorno (1-2 compresse da
1,5 mg 2-3 volte al giorno oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al
giorno, oppure 15-30 gocce 2-3
volte al giorno).
Il trattamento deve essere iniziato con la dose raccomandata più
bassa, aumentandola gradualmente
fino a livello ottimale. La dose massima non deve essere superata.
Nelle prime fasi del trattamento il paziente deve essere controllato
con regolarità per identificare il
dosaggio e la frequenza di somministrazione minimi efficaci e per
prevenire un eventuale
sovradosaggio nel corso del trattamento.
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