Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bromazepam
MYLAN S.P.A.
N05BA08
Bromazepam
" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE
N
Bromazepam
036034039 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 036034015 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036034027 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA 1,5 MG COMPRESSE BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA 3 MG COMPRESSE BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE bromazepam Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Bromazepam Mylan Generics Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam Mylan Generics Italia 3. Come prendere Bromazepam Mylan Generics Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bromazepam Mylan Generics Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE Bromazepam Mylan Generics Italia contiene il principio attivo bromazepam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Bromazepam Mylan Generics Italia si usa negli ADULTI per il trattamento di: - ANSIA , stati di tensione emotiva ed altre manifestazioni associate all’ansia; - INSONNIA ; soltanto quando sono gravi, disabilitanti e causano grave disagio nella normale vita quotidiana. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA NON PRENDA BROMAZEPAM MYLAN GENERICS ITALIA - se è allergico a bromazepam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altri medicinali simili (benzodiazepine); - se soffre di miastenia gravi Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bromazepam Mylan Generics Italia 1,5 mg compresse Bromazepam Mylan Generics Italia 3 mg compresse Bromazepam Mylan Generics Italia 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bromazepam Mylan Generics Italia 1,5 mg compresse Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5 Eccipiente con effetti noti: lattosio Bromazepam Mylan Generics Italia 3 mg compresse Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 3 Eccipiente con effetti noti: lattosio Bromazepam Mylan Generics Italia 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5 Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Bromazepam Mylan Generics Italia è indicato negli adulti per il trattamento di ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa, insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. La dose media di Bromazepam Mylan Generics Italia varia da 1,5 mg a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1-2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al giorno oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al giorno, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al giorno). Il trattamento deve essere iniziato con la dose raccomandata più bassa, aumentandola gradualmente fino a livello ottimale. La dose massima non deve essere superata. Nelle prime fasi del trattamento il paziente deve essere controllato con regolarità per identificare il dosaggio e la frequenza di somministrazione minimi efficaci e per prevenire un eventuale sovradosaggio nel corso del trattamento. Pagina di 13 1 1 Documento reso di Les hele dokumentet