BRINZOLAMIDE STADA 10MG/ML Oční kapky, suspenze

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

15369 BRINZOLAMID

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Kod ATC:

S01EC04

INN (International Nazwa):

15369 BRINZOLAMID

Dawkowanie:

10MG/ML

Forma farmaceutyczna:

Oční kapky, suspenze

Droga podania:

Oční podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

BRINZOLAMID

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0189985 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189984 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2015-04-15

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls146606/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
BRINZOLAMIDE STADA 10
MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE
brinzolamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
D
ŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Brinzolamide STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Brinzolamide STADA
používat
3.
Jak se Brinzolamide STADA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Brinzolamide STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BRINZOLAMIDE STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Brinzolamide STADA obsahuje brinzolamid, který patří do skupiny
léčivých látek nazývaných
inhibitory karboanhydrázy. Tyto látky snižují nitrooční tlak.
Oční kapky přípravku Brinzolamide STADA se používají k léčbě
vysokého tlaku v oku. Vysoký
nitrooční tlak může vést k onemocnění nazývanému glaukom
(zelený zákal).
Pokud je tlak v oku příliš vysoký, může dojít k poškození
Vašeho zraku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚ
NOVAT POZORNOS
T, NEŽ ZAČNETE
BRINZOLAMIDE STADA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
BRINZOLAMIDE STADA
- jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin.
-
jestliže jste alergický(á) na brinzolamid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste alergický(á) na léky na

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls146606/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Brinzolamide STADA 10 mg/ml oční kapky, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg.
Jedna kapka obsahuje přibližně brinzolamidum 309 mikrogramů
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml suspenze obsahuje přibližně 0,1 mg benzalkonium chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, suspenze.
Bílá homogenní suspenze.
pH: 7,1 – 7,9
Osmolalita: 270-320 mosm/kg
4.
KLI
NICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Brinzolamide STADA je indikován k léčbě zvýšeného
nitroočního tlaku u:
• oční hypertenze
• glaukomu s otevřeným úhlem
jako monoterapie u dospělých pacientů neodpovídajících na
léčbu betablokátory, nebo u dospělých
pacientů, u nichž jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako
přídatná léčba k betablokátorům
nebo analogům prostaglandinu (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou
terapii, dávkou je jedna kapka přípravku
Brinzolamide STADA do spojivkového vaku postiženého oka
(postižených očí) dvakrát denně.
Někteří pacienti mohou mít lepší odpověď při dávce jedna
kapka třikrát denně.
_Zvláštní skupiny pacientů_
_ _
Starší pacienti:
2
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin:
Brinzolamid nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater a jeho
použití u těchto pacientů se
proto nedoporučuje.
Brinzolamid nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce
ledvin (clearance kreatininu < 30
ml/min) nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou. Protože
brinzolamid a jeho hlavní metabolit
jsou vylučovány především ledvinami, je přípravek Brinzolamide
STADA u těchto pacientů
kontraindikován (viz bod 4.3).
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku brinz