Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15369 BRINZOLAMID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
S01EC04
15369 BRINZOLAMID
10MG/ML
Oční kapky, suspenze
Oční podání
Rx Array
BRINZOLAMID
Kód SÚKL: 0189985 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189984 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-04-15
1 Sp. zn. sukls146606/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRINZOLAMIDE STADA 10 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE brinzolamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS D ŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Brinzolamide STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Brinzolamide STADA používat 3. Jak se Brinzolamide STADA používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Brinzolamide STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BRINZOLAMIDE STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Brinzolamide STADA obsahuje brinzolamid, který patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory karboanhydrázy. Tyto látky snižují nitrooční tlak. Oční kapky přípravku Brinzolamide STADA se používají k léčbě vysokého tlaku v oku. Vysoký nitrooční tlak může vést k onemocnění nazývanému glaukom (zelený zákal). Pokud je tlak v oku příliš vysoký, může dojít k poškození Vašeho zraku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚ NOVAT POZORNOS T, NEŽ ZAČNETE BRINZOLAMIDE STADA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE BRINZOLAMIDE STADA - jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin. - jestliže jste alergický(á) na brinzolamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste alergický(á) na léky na Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls146606/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Brinzolamide STADA 10 mg/ml oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně brinzolamidum 309 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje přibližně 0,1 mg benzalkonium chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, suspenze. Bílá homogenní suspenze. pH: 7,1 – 7,9 Osmolalita: 270-320 mosm/kg 4. KLI NICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Brinzolamide STADA je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u: • oční hypertenze • glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů neodpovídajících na léčbu betablokátory, nebo u dospělých pacientů, u nichž jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako přídatná léčba k betablokátorům nebo analogům prostaglandinu (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku Brinzolamide STADA do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Někteří pacienti mohou mít lepší odpověď při dávce jedna kapka třikrát denně. _Zvláštní skupiny pacientů_ _ _ Starší pacienti: 2 U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin: Brinzolamid nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater a jeho použití u těchto pacientů se proto nedoporučuje. Brinzolamid nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou. Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit jsou vylučovány především ledvinami, je přípravek Brinzolamide STADA u těchto pacientů kontraindikován (viz bod 4.3). _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku brinz Přečtěte si celý dokument